Tin dược học
Tuyến tụy sinh học cải thiện việc quản lý bệnh tiểu đường loại 1 so với phương pháp cung cấp insulin tiêu chuẩn
Tuyến tụy sinh học cải thiện việc quản lý bệnh tiểu đường loại 1 so với phương pháp cung cấp insulin tiêu chuẩn
Ngày 28 tháng 9 năm 2022 – Một thiết bị được gọi là tuyến tụy sinh học, sử dụng công nghệ thế hệ tiếp theo để tự động cung cấp insulin, hiệu quả hơn trong việc duy trì mức đường huyết (đường) trong phạm vi bình thường so với việc quản lý chăm sóc tiêu chuẩn ở những người mắc bệnh Bệnh tiểu đường 1, một thử nghiệm lâm sàng đa trung tâm mới đã được tìm thấy. Thử nghiệm chủ yếu được tài trợ bởi Viện Quốc gia về Bệnh tiểu đường và Tiêu hóa và Bệnh thận (NIDDK), một phần của Viện Y tế Quốc gia, và được công bố trên tạp chí Tạp chí Y học New England.
Hệ thống phân phối insulin tự động, còn được gọi là tuyến tụy nhân tạo hoặc hệ thống kiểm soát vòng kín, theo dõi mức đường huyết của một người bằng cách sử dụng máy theo dõi đường huyết liên tục và tự động cung cấp hormone insulin khi cần bằng máy bơm insulin. Các hệ thống này thay thế việc phụ thuộc vào việc kiểm tra mức đường huyết bằng ngón tay, máy theo dõi đường huyết liên tục với việc phân phối insulin riêng biệt thông qua nhiều lần tiêm hàng ngày hoặc một máy bơm không tự động hóa.
So với các công nghệ tuyến tụy nhân tạo hiện có khác, tuyến tụy sinh học yêu cầu ít đầu vào của người dùng hơn và cung cấp khả năng tự động hóa nhiều hơn vì các thuật toán của thiết bị liên tục điều chỉnh liều insulin tự động dựa trên nhu cầu của người dùng. Người dùng khởi tạo tuyến tụy sinh học bằng cách nhập trọng lượng cơ thể của họ vào phần mềm định lượng của thiết bị tại thời điểm sử dụng đầu tiên.
Người sử dụng tuyến tụy sinh học cũng không phải đếm carbohydrate, cũng như bắt đầu sử dụng insulin để điều chỉnh lượng đường trong máu cao. Ngoài ra, các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe không cần phải điều chỉnh định kỳ các cài đặt của thiết bị.
Tiến sĩ Guillermo Arreaza-Rubín, giám đốc chương trình công nghệ bệnh tiểu đường của NIDDK cho biết: “Kiểm soát chặt chẽ lượng đường trong máu là quan trọng trong việc kiểm soát bệnh tiểu đường và là cách tốt nhất để ngăn ngừa các biến chứng như mắt, thần kinh, thận và tim mạch. “Công nghệ tuyến tụy sinh học mang lại một mức độ dễ dàng mới cho việc quản lý bệnh tiểu đường loại 1 hàng ngày, có thể góp phần cải thiện chất lượng cuộc sống.”
Thử nghiệm kéo dài 13 tuần, được thực hiện tại 16 cơ sở lâm sàng trên khắp Hoa Kỳ, thu nhận 326 người tham gia từ 6 đến 79 tuổi mắc bệnh tiểu đường loại 1 và đã sử dụng insulin trong ít nhất một năm. Những người tham gia được chỉ định ngẫu nhiên vào nhóm điều trị sử dụng thiết bị tụy sinh học hoặc nhóm kiểm soát chăm sóc tiêu chuẩn sử dụng phương pháp phân phối insulin trước khi nghiên cứu cá nhân của họ. Tất cả những người tham gia trong nhóm đối chứng đều được cung cấp một máy theo dõi đường huyết liên tục và gần một phần ba nhóm đối chứng đang sử dụng công nghệ tuyến tụy nhân tạo có bán trên thị trường trong quá trình nghiên cứu.
Ở những người tham gia sử dụng tuyến tụy sinh học, glycated hemoglobin, một thước đo kiểm soát đường huyết lâu dài của một người, đã cải thiện từ 7,9% lên 7,3%, nhưng vẫn không thay đổi trong nhóm kiểm soát chăm sóc tiêu chuẩn. Những người tham gia nhóm tụy sinh học đã dành nhiều thời gian hơn 11%, khoảng 2,5 giờ mỗi ngày, trong phạm vi đường huyết mục tiêu so với nhóm đối chứng. Những kết quả này tương tự ở những người tham gia thanh niên và người lớn, và những cải thiện trong việc kiểm soát đường huyết là tốt nhất ở những người tham gia có mức đường huyết cao hơn khi bắt đầu nghiên cứu.
Tiến sĩ Steven Russell cho biết: “Quan sát của chúng tôi rằng hệ thống này có thể cải thiện kiểm soát lượng đường một cách an toàn ở mức độ chúng tôi nhận thấy, và làm như vậy mặc dù yêu cầu ít hơn nhiều đầu vào từ người dùng và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ, nhưng có ý nghĩa quan trọng đối với trẻ em và người lớn sống chung với bệnh tiểu đường. , chủ nhiệm nghiên cứu, phó giáo sư y khoa tại Trường Y Harvard, và bác sĩ nhân viên tại Bệnh viện Đa khoa Massachusetts ở Boston.
Tăng đường huyết, hoặc đường huyết cao, gây ra bởi các vấn đề với thiết bị bơm insulin, là tác dụng phụ thường xuyên được báo cáo nhất ở nhóm tụy sinh học. Số trường hợp hạ đường huyết nhẹ, hoặc đường huyết thấp, thấp và không khác biệt giữa các nhóm. Tần suất hạ đường huyết nặng không khác biệt có ý nghĩa thống kê giữa tiêu chuẩn chăm sóc và nhóm tụy sinh học.
Bốn bài báo đồng hành cũng đã được xuất bản trong Công nghệ và điều trị bệnh tiểu đường, hai trong số đó cung cấp kết quả chi tiết hơn giữa những người tham gia là người lớn và thanh niên. Bài báo thứ ba báo cáo kết quả từ một nghiên cứu mở rộng, trong đó những người tham gia từ nhóm kiểm soát chăm sóc tiêu chuẩn chuyển sang sử dụng tuyến tụy sinh học trong 13 tuần và có những cải thiện trong việc kiểm soát glucose tương tự như nhóm tụy sinh học trong thử nghiệm ngẫu nhiên. Trong bài báo thứ tư, kết quả cho thấy rằng việc sử dụng tuyến tụy sinh học với insulin hoạt động nhanh hơn ở 114 người lớn tham gia đã cải thiện việc kiểm soát đường huyết hiệu quả như sử dụng thiết bị với insulin tiêu chuẩn.
“Khoản đầu tư kéo dài hàng thập kỷ của NIDDK vào việc phát triển các công nghệ tiên tiến để quản lý bệnh tiểu đường đã đạt đến một cột mốc đầy hứa hẹn khác và tiếp tục mang lại lợi nhuận đáng kể,” Giám đốc NIDDK, Tiến sĩ Griffin P. Rodgers cho biết. “Trong khi chúng tôi tiếp tục tìm kiếm phương pháp chữa trị bệnh tiểu đường loại 1, các thiết bị như tuyến tụy sinh học có thể cho phép mọi người bớt lo lắng về mức đường huyết của họ và tập trung nhiều hơn vào việc sống một cuộc sống khỏe mạnh và đầy đủ nhất.”
Tiến sĩ Edward Damiano, điều tra viên chính của dự án, giáo sư kỹ thuật y sinh tại Đại học Boston, đồng thời là người sáng lập và chủ tịch điều hành của Beta Bionics, Inc., đồng tình. “Việc hoàn thành nghiên cứu này đánh dấu một cột mốc quan trọng đối với sáng kiến tuyến tụy sinh học, điều mà đơn giản là sẽ không thể thực hiện được nếu không có sự hỗ trợ của NIDDK trong những năm qua”.
Nghiên cứu là một trong số các thử nghiệm quan trọng do NIDDK tài trợ để cải tiến công nghệ tuyến tụy nhân tạo và xem xét các yếu tố bao gồm an toàn, hiệu quả, thân thiện với người dùng, sức khỏe thể chất và tinh thần của những người tham gia và chi phí. Cho đến nay, những thử nghiệm này đã cung cấp dữ liệu quan trọng về an toàn và hiệu quả cần thiết cho việc xem xét theo quy định và cấp phép để cung cấp công nghệ trên thị trường. Trung tâm Nghiên cứu Sức khỏe Jaeb ở Tampa, Florida, là trung tâm điều phối.
Kinh phí cho nghiên cứu được cung cấp bởi NIDDK tài trợ 1UC4DK108612 cho Đại học Boston, giải thưởng Nghiên cứu do Nhà điều tra khởi xướng từ Novo Nordisk và Beta Bionics, Inc., công ty cũng cung cấp các thiết bị tuyến tụy sinh học thử nghiệm được sử dụng trong nghiên cứu. Insulin và một số nguồn cung cấp đã được quyên góp bởi Novo Nordisk, Eli Lilly, Dexcom và Ascensia Diabetes Care. Hỗ trợ một phần cho việc phát triển thiết bị tụy sinh học thử nghiệm đã được cung cấp bởi NIDDK Small Business Innovation Research (SBIR) tài trợ 1R44DK120234 cho Beta Bionics, Inc.
NIDDK, một thành phần của NIH, tiến hành và hỗ trợ nghiên cứu về bệnh tiểu đường và các bệnh nội tiết và chuyển hóa khác; bệnh tiêu hóa, dinh dưỡng, béo phì; và các bệnh về thận, tiết niệu và huyết học. Bao gồm đầy đủ các loại thuốc và gây ảnh hưởng đến mọi người ở mọi lứa tuổi và sắc tộc, những căn bệnh này bao gồm một số tình trạng phổ biến, nghiêm trọng và tàn tật nhất ảnh hưởng đến người Mỹ. Để biết thêm thông tin về NIDDK và các chương trình của nó, hãy xem https://www.niddk.nih.gov/.
Giới thiệu về Viện Y tế Quốc gia (NIH): NIH, cơ quan nghiên cứu y tế của quốc gia, bao gồm 27 Viện và Trung tâm và là một thành phần của Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ. NIH là cơ quan chính của liên bang tiến hành và hỗ trợ nghiên cứu y tế cơ bản, lâm sàng và chuyển dịch, đồng thời đang điều tra nguyên nhân, phương pháp điều trị và cách chữa cho cả các bệnh phổ biến và hiếm gặp. Để biết thêm thông tin về NIH và các chương trình của nó, hãy truy cập www.nih.gov.
NIH… Biến Khám phá thành Sức khỏe®
Đã đăng: Tháng 9 năm 2022
Source link
