• Tất cả tin tức
• Người tiêu dùng
• chuyên nghiệp
• thuốc mới
• đường ống
• Các thử nghiệm lâm sàng
• Cảnh báo của FDA

Thuốc trực tràng có thể bảo vệ chống lại HIV trong nhiều ngày: Nghiên cứu

Bởi Alan Mozes Phóng viên HealthDay>

THỨ BA, ngày 21 tháng 2 năm 2023 — Liệu một viên thuốc tan nhanh được đặt trong trực tràng có thể chứng minh là một cách “theo yêu cầu” hiệu quả và an toàn để ngăn ngừa lây nhiễm HIV ở nam giới và phụ nữ có hoạt động tình dục không?

Nó có thể, nghiên cứu mới chỉ ra.

Dạng thử nghiệm của PrEP (dự phòng trước phơi nhiễm) được thiết kế để đặt trực tiếp vào trực tràng hoặc âm đạo. Trong nghiên cứu mới, được thực hiện trên 21 nam giới và phụ nữ, nó cung cấp lượng thuốc kháng vi-rút bảo vệ cao trong tối đa ba ngày sau một lần đặt vào trực tràng, với tác dụng phụ không đáng kể. Nghiên cứu trước đây đã thử nghiệm đưa viên thuốc vào âm đạo.

Tuy nhiên, phát hiện là sơ bộ. Và quan trọng là, các nhà điều tra vẫn chưa tiến hành thử nghiệm để xem liệu phương pháp sinh nở có thực sự ngăn ngừa lây nhiễm HIV ở người hay không. Trong khi nghiên cứu tập trung vào việc liệu viên thuốc có tiếp xúc hiệu quả với vùng trực tràng hoặc âm đạo của bệnh nhân hay không, các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm cũng đã tìm cách mô phỏng và đánh giá hiệu quả phòng ngừa HIV.

Các nhà điều tra cho biết, mục tiêu cuối cùng là bổ sung thêm một phương pháp phân phối PrEP khác vào danh sách các lựa chọn uống và tiêm ngày càng tăng mà nam giới và phụ nữ có nguy cơ có thể sử dụng.

“Đây là phụ trang đầu tiên [rectal pill] được phát triển để phòng ngừa HIV,” tác giả nghiên cứu giải thích Tiến sĩ Sharon Riddlerphó giám đốc nghiên cứu lâm sàng tại Khoa Y của Đại học Pittsburgh.

Bao gồm hai loại thuốc kháng vi-rút – 20 miligam (mg) tenofovir alafenamide (TAF) và 16 mg elvitegravir (EVG) – thuốc đạn được “dùng khi cần thiết trước khi sinh hoạt tình dục, đặt vào trực tràng hoặc âm đạo, nơi nó sẽ tan biến,” Riddler giải thích.

Lần đầu tiên được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt vào năm 2012, một liều uống hàng ngày của hỗn hợp thuốc kháng vi-rút được gọi là PrEP được coi là một cách gần như hoàn hảo để ngăn ngừa nhiễm HIV sau khi tiếp xúc tình dục.

Theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ, khi uống thuốc PrEP kháng vi-rút theo hướng dẫn, chúng sẽ giảm khoảng 99% nguy cơ nhiễm HIV.

Và CDC lưu ý rằng hai loại thuốc trên thị trường – được bán dưới nhãn hiệu Truvada và Descovy – cũng có hiệu quả ít nhất 74% trong việc ngăn ngừa lây nhiễm HIV ở những người tiêm chích ma túy.

Những người có nguy cơ nhiễm HIV cao cũng có thể chọn dùng PrEP ngoài hướng dẫn sử dụng chế độ “theo yêu cầu”, uống thuốc ngay trước và ngay sau khi tiếp tục hoạt động tình dục, thay vì uống hàng ngày. Mặc dù phương pháp gián đoạn này không được FDA chấp thuận chính thức, nhưng nó cũng được cho là có khả năng bảo vệ gần như hoàn toàn khỏi nhiễm HIV.

Vào cuối năm 2021, một lựa chọn hiệu quả khác đã ra đời, dưới dạng phiên bản PrEP tiêm hai tháng một lần có tên là Apretude.

Trong nghiên cứu mới nhất, có sự tham gia của 15 nam giới và 6 phụ nữ, tất cả đều âm tính với HIV.

Đối với vòng thử nghiệm đầu tiên, tất cả đều được cho uống thuốc đặt trực tràng trong môi trường lâm sàng. Các mẫu máu và mô trực tràng sau đó được lấy nhiều lần trong suốt ba ngày tiếp theo.

Sau đó, vòng thử nghiệm thứ hai được tiến hành trong vòng bảy tuần sau đó, tại thời điểm đó, tất cả được đưa cho hai viên thuốc trực tràng để sử dụng cùng nhau. Các mẫu lại được thu thập theo cách tương tự.

Kết quả: Sau cả vòng xét nghiệm đầu tiên và vòng thứ hai, người ta đã tìm thấy nồng độ cao của thuốc kháng vi-rút trong cả mô và dịch trực tràng.

Các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm – chưa được nhân rộng ở người – tiếp tục chỉ ra rằng cả chế độ một và hai liều dường như ngăn ngừa nhiễm HIV trong tối đa ba ngày, mặc dù chế độ hai liều được cho là mang lại sự bảo vệ tốt hơn.

Và, “trong nghiên cứu hiện tại, các miếng chèn rất an toàn và dung nạp tốt,” Riddler lưu ý. “Không có tác dụng phụ đáng kể, mặc dù đó là một nghiên cứu nhỏ.”

“Bước tiếp theo có thể sẽ là một nghiên cứu dài hơn, trong đó những người tham gia sử dụng tờ hướng dẫn nhiều lần trong khoảng thời gian vài tháng để thu thập thêm thông tin” về độ an toàn, tác dụng phụ, nồng độ thuốc và mức độ mà mọi người thực sự muốn sử dụng phiên bản mới nhất này của PrEP, cô ấy nói.

Điều thứ hai có thể là một câu hỏi quan trọng, vì những người có nguy cơ nhiễm HIV cao đã có các lựa chọn điều trị hiệu quả cao.

Về lý do tại sao bệnh nhân có thể sử dụng một viên thuốc được đưa vào, Riddler lưu ý rằng – có một điều – phương pháp đang được điều tra là “sản phẩm bôi ngoài da duy nhất đang được phát triển có thể được sử dụng trong âm đạo hoặc trực tràng. Vì vậy, đây có thể là một lựa chọn hấp dẫn cho những người có cả quan hệ tình dục qua đường âm đạo và hậu môn, những người không muốn uống thuốc hoặc tiêm.”

Cô ấy cũng gợi ý rằng nó có thể được sử dụng bởi những người, vì bất kỳ lý do gì, chỉ “không muốn uống thuốc viên hoặc thuốc tiêm hàng ngày” và/hoặc những người thích phương pháp “theo yêu cầu” không dùng đường uống trong những khoảng thời gian họ cảm thấy khó chịu. hoạt động tình dục.

Riddler cho biết viên thuốc này cũng “rời rạc”, người lưu ý rằng nó “có thể dễ dàng bỏ vào túi.”

Những phát hiện này đã được trình bày vào thứ ba tại Hội nghị về Retrovirus và Nhiễm trùng cơ hội, ở Seattle. Nghiên cứu như vậy được coi là sơ bộ cho đến khi được công bố trên một tạp chí bình duyệt.

Tiến sĩ Michael Horberg là giám đốc HIV/AIDS và STD của Viện Quản lý Chăm sóc và Thường trực Kaiser ở Rockville, Md.

Anh ấy nói rằng anh ấy nghĩ rằng loại thuốc mới “có thể có tiềm năng thành công.”

“Tất nhiên, đối với nhiều người, thuốc uống có thể được ưa chuộng hơn,” Horberg nói. “Nhưng để có những phương án phòng ngừa HIV hiệu quả, bạn cần có nhiều hơn một phương án. Vì vậy, vâng, điều này có thể có hiệu quả.”

Ông nhấn mạnh, mối quan tâm hàng đầu là mọi người chọn một phương án phòng ngừa mà họ sẽ cảm thấy thoải mái khi sử dụng và nhất quán thực hiện theo hướng dẫn. Bởi vì bất kể phương pháp phòng ngừa nào, ông nói, “chúng chỉ hoạt động nếu chúng được sử dụng.”

Đăng vào tháng 2 năm 2023