Thuốc mới cho bệnh Alzheimer có triển vọng trong thử nghiệm giai đoạn 3

Thứ Tư, ngày 28 tháng 9 năm 2022 (HealthDay) – Nhà sản xuất thuốc Nhật Bản Eisai hôm thứ Tư cho biết loại thuốc thử nghiệm lecanemab của họ đã giúp làm chậm sự suy giảm tư duy ở những người trong giai đoạn đầu của bệnh Alzheimer.

Các phát hiện từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vẫn chưa được xem xét lại trên bất kỳ tạp chí y khoa nào. Nhưng theo một thông cáo báo chí của công ty, “điều trị bằng lecanemab đã đạt được điểm kết thúc chính và làm giảm 27% sự suy giảm lâm sàng trên quy mô nhận thức và chức năng toàn cầu, CDR-SB, so với giả dược ở thời điểm 18 tháng”.

Thử nghiệm mới bao gồm gần 1.800 bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer giai đoạn đầu có tiến triển được theo dõi trong 18 tháng. Các nhà điều tra đã theo dõi nhận thức bằng cách sử dụng Thang điểm CDR-SB, mà Eisai nói là “được sử dụng để định lượng mức độ nghiêm trọng khác nhau của các triệu chứng sa sút trí tuệ.” 25% người tham gia là người da đen hoặc gốc Tây Ban Nha.

So với những bệnh nhân dùng giả dược, những người đã lecanemab Eisai đã báo cáo về sự chậm lại “đáng kể” của sự suy giảm nhận thức được đo bằng thang điểm CDR-SB. Những thay đổi đáng chú ý về tốc độ giảm bắt đầu sớm nhất là sáu tháng sau khi dùng thuốc. Eisai lưu ý: Chụp cắt lớp phát xạ Positron não của những bệnh nhân dùng lecanemab cũng cho thấy mức độ giảm đáng kể của các mảng protein amyloid, từ lâu đã là dấu hiệu của bệnh Alzheimer, Eisai lưu ý.

Về các tác dụng phụ có thể xảy ra, có một sự gia tăng nhẹ ở những người sử dụng ma túy bị xuất huyết não được gọi là “bất thường hình ảnh liên quan đến amyloid”, với 21,3% người dùng lecanemab gặp vấn đề này so với 9,3% những người dùng giả dược.

Lecanemab là một loại thuốc kháng thể đơn dòng được thiết kế để nhắm mục tiêu và giúp loại bỏ các mảng amyloid liên quan đến bệnh Alzheimer trong não. Theo Eisai, vào tháng 7, loại thuốc này đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đưa vào “lộ trình phê duyệt nhanh và được cấp phép xem xét ưu tiên”. Điều đó có thể giúp đẩy nhanh quá trình phê duyệt của thuốc. Công ty cho biết, Eisai có kế hoạch trình bày toàn bộ dữ liệu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vào cuối tháng 11 “tại Đại hội Thử nghiệm Lâm sàng về Bệnh Alzheimer, và công bố kết quả nghiên cứu trên một tạp chí y tế được bình duyệt”.

Thêm thông tin

Tuyên bố của Hiệp hội Alzheimer