Thuốc được phê duyệt để giúp bệnh nhân trẻ chiến đấu với căn bệnh ung thư hiếm gặp

Thuốc được phê duyệt để giúp bệnh nhân trẻ chiến đấu với căn bệnh ung thư hiếm gặp

Bởi nhân viên tóm tắt của bác sĩ Phóng viên HealthDay>

THỨ BA, ngày 3 tháng 1 năm 2023 — Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt thuốc trị liệu miễn dịch Tecentriq (atezolizumab) để sử dụng cho những bệnh nhân mắc bệnh sarcoma phế nang phần mềm (ASPS) không thể cắt bỏ hoặc di căn. Sự chấp thuận đã được cấp sau kết quả của thử nghiệm giai đoạn 2 không ngẫu nhiên do Viện Ung thư Quốc gia Hoa Kỳ (NCI), một phần của Viện Y tế Quốc gia Hoa Kỳ (NIH) dẫn đầu. Thuốc được chấp thuận cho những người từ 2 tuổi trở lên.

Khoảng 40 phần trăm bệnh nhân trong sự thử nghiệm James Doroshow, MD, giám đốc Bộ phận Chẩn đoán và Điều trị Ung thư NCI cho biết đã được điều trị tại Trung tâm Lâm sàng NIH ở Maryland. Doroshow cho biết trong một NCI: “Khả năng đưa bệnh nhân từ khắp nơi trên thế giới đến là yếu tố chính giúp chúng tôi thực hiện nghiên cứu”. thông tin mới được đăng.

Đây là nghiên cứu đầu tiên được thực hiện trong Mạng lưới thử nghiệm lâm sàng trị liệu thử nghiệm do NCI tài trợ đã dẫn đến việc phê duyệt thuốc. Sự chấp thuận này cũng đánh dấu lần đầu tiên thuốc được chấp thuận cho trẻ em. Alice Chen, MD, thuộc Phòng khám Trị liệu Phát triển thuộc Khoa Điều trị và Chẩn đoán Ung thư, cho biết Chi nhánh Ung thư Nhi khoa tại Trung tâm Nghiên cứu Ung thư NCI đã giúp ghi danh trẻ em vào thử nghiệm.

Thử nghiệm NCI giai đoạn 2 đã thu nhận 49 bệnh nhân đa sắc tộc từ 2 tuổi trở lên mắc ASPS đã lan rộng. Các bệnh nhân được truyền Tecentriq cứ sau 21 ngày. Khoảng 1/3 số bệnh nhân đáp ứng với phương pháp điều trị bằng việc khối u co lại ở một mức độ nào đó. Hầu hết các bệnh nhân khác trải qua bệnh ổn định. Theo nghiên cứu, những bệnh nhân đã điều trị hai năm có cơ hội nghỉ điều trị trong tối đa hai năm với sự giám sát chặt chẽ. Không ai trong số những bệnh nhân nghỉ giải lao có tiến triển bệnh.

Khoảng 41% bệnh nhân dùng thuốc có tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm thiếu máu, tiêu chảy, phát ban, chóng mặt, tăng đường huyết và đau tứ chi, nhưng không có bệnh nhân nào rời nghiên cứu vì tác dụng phụ.

Sự chấp thuận của Tecentriq đã được cấp cho Genentech, công ty đã cung cấp thuốc cho NCI thông qua một thỏa thuận hợp tác nghiên cứu và phát triển.

Thêm thông tin

© 2023 HealthDay. Đã đăng ký Bản quyền.


Source link

Leave a Reply

Your email address will not be published.