Thuốc chủng ngừa cúm không liên quan đến tăng nguy cơ mắc hội chứng Guillain-Barré

Trái ngược với những phát hiện từ một số nghiên cứu trước đây, bệnh cúm Một nghiên cứu mới cho thấy vắc xin không làm tăng nguy cơ mắc hội chứng Guillain-Barré (GBS).

Các nhà điều tra ở Đài Loan đã phân tích dữ liệu trong 14 năm của hơn 13 triệu người lớn tuổi được tiêm vắc xin cúm. Kết quả cho thấy tỷ lệ GBS không tăng trong các khung thời gian được phân tích là 7 ngày, 14 ngày và 42 ngày sau khi tiêm chủng.

Nguy cơ cũng không tăng trên cơ sở các nhóm tuổi, giới tính và bệnh đi kèm khác nhau.

“Đối với những người trên 65 tuổi, tiêm phòng cúm không làm tăng tỷ lệ mắc GBS, bất kể tình trạng miễn dịch của một cá nhân hoặc tình trạng sức khỏe tiềm ẩn”, tác giả chính Yu-Tung Anton Huang, một nhà nghiên cứu tại Trung tâm Big Phân tích và thống kê dữ liệu, Bệnh viện Chang Gung Memorial, Linkou, Đài Loan và các đồng điều tra viên cho biết Tin tức y tế Medscape qua email.

Những phát hiện đã xuất bản trực tuyến 21 tháng 9 năm Mở mạng JAMA.

Phương pháp nghiên cứu tiểu thuyết

Các nhà nghiên cứu viết: GBS là một “rối loạn hiếm gặp và nghiêm trọng”, thường gây ra bởi “nhiễm trùng tiền căn dẫn đến phản ứng tự miễn dịch không ổn định nhắm vào các dây thần kinh ngoại vi và rễ cột sống của chúng”. Khởi phát GBS thường xảy ra từ 1 đến 4 tuần sau khi nhiễm bệnh.

“Mặc dù hiếm gặp, GBS là một chủ đề thảo luận quan trọng khi tiêm vắc-xin phòng bệnh cúm”, do một “nghiên cứu mang tính bước ngoặt” cho thấy vắc-xin này làm tăng nguy cơ GBS lên gấp tám lần, với nguy cơ cao nhất từ ​​2 đến 3 tuần sau khi tiêm chủng và tăng nguy cơ kéo dài trong 42 ngày, các nhà điều tra lưu ý.

Các phát hiện của các nghiên cứu khác đã “tiếp tục cuộc tranh luận” về việc liệu tiêm chủng có làm tăng nguy cơ GBS hay không, với những phát hiện hỗn hợp, họ viết.

Họ cho biết thêm: “Với việc sử dụng chung thuốc chủng ngừa cúm ở người lớn tuổi và tỷ lệ hiện mắc bệnh GBS ở nhóm tuổi này cao hơn, sự an toàn của việc chủng ngừa cúm ở nhóm dân số này đáng được chú ý,” họ nói thêm.

Các nhà nghiên cứu đã sử dụng thiết kế nghiên cứu trường hợp tự kiểm soát (SCCS) vì nó dựa trên “phương pháp tiếp cận chỉ trường hợp tự động kiểm soát các yếu tố gây nhiễu bất biến ở cấp độ cá nhân” và đã “được công nhận là một phương pháp đáng tin cậy để kiểm tra mối liên hệ giữa tiêm chủng và các tác dụng phụ. “

Họ viết rằng việc sử dụng cơ sở dữ liệu nghiên cứu Bảo hiểm Y tế Quốc gia (NHIRD) của Đài Loan “có thể cung cấp một lợi thế duy nhất trong việc kiểm tra mối liên quan giữa việc tiêm phòng cúm và GBS”.

Các nhà điều tra cho biết: “Mục đích ban đầu của nghiên cứu là để giảm bớt nỗi sợ hãi của công chúng về tác dụng phụ của vắc-xin. Tin tức y tế Medscape.

Họ cho biết: “Từ lâu, người ta đã nghi ngờ rằng GBS có thể liên quan đến việc tiêm phòng cúm, và nó được liệt kê là một tác dụng phụ có thể xảy ra khi tiêm phòng cúm. Bằng cách sử dụng một phương pháp nghiên cứu khác, họ hy vọng sẽ tiến hành “nghiên cứu thích hợp hơn” để làm rõ vấn đề.

Các nhà nghiên cứu đã thực hiện một nghiên cứu cắt ngang hồi cứu, dựa trên dân số bằng cách sử dụng phương pháp SCCS, với dữ liệu được thu thập từ ngày 1 tháng 1 năm 2003 đến ngày 31 tháng 12 năm 2017, từ NHIRD của Đài Loan.

Người lớn đã được chủng ngừa cúm và đã nhập viện vì GBS trong vòng 6 tháng sau khi chủng ngừa đã được ghi danh (n = 374; tuổi trung bình, 75 tuổi; 57,5% nam giới). Những bệnh nhân tử vong trong vòng 6 tháng sau khi tiêm vắc xin đã được loại trừ.

Các nhà điều tra đã kiểm soát giới tính, tuổi tác, mức độ nghiêm trọng của Chỉ số bệnh mắc Charlson (CCI) và các bệnh đi kèm khác – đặc biệt là ung thư và các bệnh tự miễn dịch.

Lợi ích Nhiều hơn Rủi ro?

Kết quả cho thấy không có sự gia tăng có ý nghĩa thống kê về tỷ lệ sự cố (IRR) đối với GBS trong 7, 14 và 42 ngày đầu tiên sau khi tiêm chủng.

Khoảng thời gian (Ngày)	IRR (KTC 95%)	P giá trị
1 – 7	0,95 (0,55 – 1,61)	.84
1 – 14	0,87 (0,59 – 1,29)	.48
1 – 42	0,92 (0,72 – 1,17)	.49

Tương tự, không có sự khác biệt đáng kể trong IRRs đối với rủi ro tổng thể trong các ngày từ 1 đến 42 trong các phân tích nhóm con, khi được phân tầng theo các hiệp biến khác nhau.

Covariate	IRR (KTC 95%)	P giá trị
Tuổi tác: 65 – 74 tuổi 75 – 84 năm ≥85 năm	0,93 (0,66 – 1,31) 0,85 (0,58 – 1,26) 1,10 (0,57 – 2,11)	.68 .43 .79
Giới tính: Đàn ông Đàn bà	0,97 (0,71 – 1,33) 0,85 (0,58 – 1,23)	0,87 .39
Mức độ nghiêm trọng của CCI	1,03 (0,77 – 1,38)	.84
Bệnh kèm theo: Sự xấu xa Bệnh tự miễn	0,68 (0,28 – 1,64) 1,10 (0,11 – 10,53)	.39 .94

Các nhà điều tra viết: “Người lớn tuổi có nguy cơ bị biến chứng do nhiễm cúm cao hơn và do đó có thể hưởng lợi nhiều nhất từ ​​việc tiêm phòng cúm”. Các phát hiện “cho thấy rằng lợi ích của việc chủng ngừa cúm có thể lớn hơn mối quan tâm tiềm ẩn về nguy cơ GBS ở dân số này.”

Tuy nhiên, họ lưu ý trong email của mình rằng vì nghiên cứu đã kiểm tra dân số toàn quốc, nói chung ở Đài Loan, nên “không thể thấy được tác động của các chủng tộc khác nhau.” Họ cần thêm dữ liệu trước khi phát hiện có thể “áp dụng cho tất cả các địa điểm trên thế giới”.

Kết quả “trấn an”

Nhận xét cho Tin tức y tế MedscapeSteven Hawken, Tiến sĩ, nhà khoa học cấp cao, Chương trình Dịch tễ học Lâm sàng, Viện Nghiên cứu Bệnh viện Ottawa, và phó giáo sư, Trường Dịch tễ học và Y tế Công cộng, Đại học Ottawa, Canada, cho biết mặc dù nghiên cứu này “yên tâm khi cho thấy tiêm phòng cúm là an toàn. trong một số lượng lớn người lớn tuổi, có một số hạn chế trong cách tiếp cận mà các tác giả đã sử dụng so với các nghiên cứu khác về câu hỏi này. “

Ví dụ, các nhà điều tra đã đưa 7 ngày đầu tiên sau khi tiêm phòng vào giai đoạn nguy cơ, “khi rất ít khả năng xảy ra bất kỳ trường hợp nhập viện GBS nào là do tiêm chủng vì nó còn quá sớm sau khi tiêm vắc xin”, Hawken, người không liên quan cho biết. nghiên cứu.

Ông nói thêm rằng một “vấn đề có thể lớn hơn” là các nhà nghiên cứu đã loại trừ những cá nhân đã chết trong vòng 6 tháng sau khi tiêm phòng cúm, cho dù họ có phát triển GBS sau khi tiêm phòng hay không. Mặc dù điều này sẽ “đại diện cho một số lượng rất nhỏ các cá nhân, nó có khả năng đủ để làm sai lệch nghiên cứu,” ông nói.

Các nghiên cứu khác, bao gồm cả những nghiên cứu được thực hiện bởi Nhóm của Hawken“đã chỉ ra rằng mặc dù nguy cơ tuyệt đối gia tăng nguy cơ GBS do tiêm phòng cúm là rất nhỏ – theo thứ tự 1 phần triệu, nhưng nó là có thật”, ông nói.

Mặt khác, “quan trọng hơn, người ta đã chứng minh rằng bệnh cúm làm tăng nguy cơ mắc GBS nhiều hơn so với vắc-xin, vì vậy trong nhiều trường hợp, việc tiêm chủng làm giảm nguy cơ thực của GBS bằng cách giảm tỷ lệ và mức độ nghiêm trọng của nhiễm cúm, “Hawken nói.

Ông nói thêm vì “rủi ro tuyệt đối là cực kỳ nhỏ”, nguy cơ này “vượt xa những lợi ích của việc chủng ngừa cúm”.

Không có nguồn tài trợ cho nghiên cứu được liệt kê. Các nhà điều tra và Hawken đã báo cáo không có mối quan hệ tài chính liên quan.

JAMA Netw Mở. Xuất bản trực tuyến ngày 21 tháng 9 năm 2022. Bài báo đầy đủ

Batya Swift Yasgur, MA, LSW, là một nhà văn tự do với hành nghề tư vấn tại Teaneck, NJ. Cô là người thường xuyên đóng góp cho nhiều ấn phẩm y tế, bao gồm Medscape và WebMD, đồng thời là tác giả của một số cuốn sách về sức khỏe hướng đến người tiêu dùng cũng như Behind the Burqa: Our Lives in Afghanistan và How We Escaped to Freedom (hồi ký của hai người Afghanistan dũng cảm những chị em đã kể cho cô ấy câu chuyện của họ).

Để biết thêm tin tức về Thần kinh học Medscape, hãy tham gia với chúng tôi trên Facebook và Twitter.