Tin dược học
Thử nghiệm cho thấy tiềm năng điều trị ung thư vú giai đoạn đầu dương tính với HER2 mà không cần hóa trị
Jun
Thử nghiệm cho thấy tiềm năng điều trị ung thư vú giai đoạn đầu dương tính với HER2 mà không cần hóa trị
JERSEY CITY, NJ, ngày 2 tháng 6 năm 2023. Hôm nay, MEDSIR đã công bố kết quả khả quan của thử nghiệm PHERGain. Nghiên cứu này là nghiên cứu đầu tiên sử dụng một thiết kế thích ứng để điều chỉnh phương pháp điều trị trong bối cảnh tân bổ trợ/bổ trợ cho bệnh nhân ung thư vú giai đoạn đầu dương tính với HER2. Mục tiêu chính của thử nghiệm này là đánh giá tính khả thi của chiến lược không hóa trị liệu dựa trên phong tỏa HER2 kép với trastuzumab và pertuzumab thông qua chiến lược được điều chỉnh dựa trên chụp cắt lớp phát xạ positron (PET), phản ứng đáp ứng hoàn toàn theo bệnh lý (pCR).
PHERGain là một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 ngẫu nhiên, có kiểm soát với sự tham gia của 356 bệnh nhân ung thư vú dương tính với HER2 giai đoạn đầu từ 45 trung tâm ở bảy quốc gia châu Âu. Nó được tài trợ bởi MEDSIR, một công ty chuyên thúc đẩy nghiên cứu lâm sàng về ung thư, và được dẫn dắt bởi các nhà điều tra khoa học Tiến sĩ Javier Cortés, Tiến sĩ Antonio Llombart-Cussac và Tiến sĩ José Pérez. Điểm cuối chính đầu tiên là tỷ lệ pCR ở những bệnh nhân có phản ứng PET thuộc nhóm B, những người có kết quả khả quan đã được công bố vào năm 2021 trên tạp chí Lancet Oncology.
Kết quả của tiêu chí chính thứ hai, tỷ lệ sống sót không bệnh xâm lấn trong 3 năm ở tất cả bệnh nhân được phân vào nhóm B, đã được trình bày tại đại hội năm 2023 của Hiệp hội Ung thư lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO). Nhìn chung, 95,4% bệnh nhân tuân theo chiến lược giảm leo thang hóa trị liệu này bằng cách sử dụng thiết kế thích ứng của PHERGain vẫn không bị ung thư sau ba năm theo dõi sau phẫu thuật ung thư vú. Điều này đặc biệt có liên quan vì khoảng 30% những bệnh nhân này không được hóa trị mà không ảnh hưởng đến kết quả của bệnh nhân. Trong nhóm thứ hai này, 98,9% vẫn không bị ung thư sau ba năm theo dõi sau phẫu thuật ung thư vú.
Tiến sĩ Cortés giải thích: “Nghiên cứu này đưa ra một lựa chọn điều trị tiềm năng trong tương lai cho phép giảm đáng kể độc tính và cải thiện chất lượng cuộc sống cho nhóm bệnh nhân này mà không làm giảm hiệu quả”. Ngoài ra, phát hiện có liên quan nhất “là 99% phân nhóm được điều trị bằng thuốc chống HER2 mà không cần hóa trị liệu đã không tái phát bệnh sau ba năm theo dõi”.
Tiến sĩ Llombart-Cussac giải thích: “Những kết quả này đưa chúng ta đến gần hơn với việc kết thúc hóa trị ở một tỷ lệ đáng kể bệnh nhân mắc loại khối u này. “Điều quan trọng là phải thiết kế các thử nghiệm lâm sàng dựa trên chiến lược hiệu quả hơn với các thiết kế thích ứng điều trị cho bệnh nhân trong khoảng thời gian ngắn nhất.”
GIỚI THIỆU
Được thành lập vào năm 2012, MEDSIR hợp tác chặt chẽ với các đối tác của mình để thúc đẩy sự đổi mới trong nghiên cứu ung thư. Có trụ sở tại Tây Ban Nha và Hoa Kỳ, công ty quản lý tất cả các khía cạnh của thử nghiệm lâm sàng, từ thiết kế nghiên cứu đến xuất bản, sử dụng mạng lưới chuyên gia toàn cầu và công nghệ tích hợp để hợp lý hóa quy trình. Công ty cung cấp hỗ trợ bằng chứng về khái niệm và cách tiếp cận chiến lược giúp các đối tác nghiên cứu trải nghiệm những điều tốt nhất của cả hai thế giới từ nghiên cứu lâm sàng dựa trên ngành và thử nghiệm do điều tra viên hướng dẫn. Để thúc đẩy nghiên cứu ung thư độc lập trên toàn thế giới, MEDSIR có liên minh chiến lược với Oncoclinicas, nhóm ung thư hàng đầu ở Brazil với tiềm năng nghiên cứu lớn nhất ở Nam Mỹ.
NGUỒN MEDSIR
Ngày đăng: Tháng 6 năm 2023
Những bài viết liên quan
- FDA chấp thuận Phesgo (pertuzumab, trastuzumab và hyaluronidase-zzxf) cho bệnh ung thư vú dương tính với HER2 – Ngày 29 tháng 6 năm 2020
- FDA chấp nhận đơn đăng ký cấp phép sinh học của Genentech cho sự kết hợp dưới da liều cố định của Perjeta và Herceptin trong điều trị ung thư vú dương tính với HER2 – 24/02/2020
Phesgo (pertuzumab, trastuzumab và hyaluronidase-zzxf) Lịch sử phê duyệt của FDA
Source link
