Tin dược học
Senhwa thông báo bệnh nhân đầu tiên đã dùng thành công trong nghiên cứu giai đoạn I của Pindnarulex kết hợp với Talazoparib của Pfizer để điều trị ung thư tuyến tiền liệt
Senhwa thông báo bệnh nhân đầu tiên đã dùng thành công trong nghiên cứu giai đoạn I của Pindnarulex kết hợp với Talazoparib của Pfizer để điều trị ung thư tuyến tiền liệt
TAIPEI và SAN DIEGO, ngày 31 tháng 10 năm 2022. Senhwa Biosciences, Inc. (TPEx: 6492), một công ty phát triển thuốc tập trung vào các liệu pháp điều trị đầu tiên cho ung thư, các bệnh hiếm gặp và coronavirus mới, đã thông báo hôm nay rằng bệnh nhân đầu tiên của họ đã được định lượng thành công, trong một nghiên cứu lâm sàng giai đoạn I đánh giá phương pháp điều trị kết hợp với Pidnarulex của Senhwa, người chiến thắng Giải thưởng Thử thách Toàn cầu PCF-Pfizer năm 2019 và chất ức chế PARP của Pfizer, Talazoparib (Talzenna), ở bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn (mCRPC) . Nghiên cứu sẽ được thực hiện bởi Trung tâm Ung thư Peter MacCallum (PMCC), đối tác lâm sàng của Senhwa tại Melbourne, Australia.
Giai đoạn I thử nghiệm Pidnarulex và Talazoparib này sẽ được tài trợ chủ yếu bởi Tổ chức Ung thư Tuyến tiền liệt Hoa Kỳ (PCF) và Pfizer. Senhwa sẽ cung cấp thuốc nghiên cứu của họ, Pidnarulex, ngoài việc tài trợ cụ thể cho nghiên cứu.
Vào năm 2020, FDA Hoa Kỳ đã phê duyệt việc sử dụng các chất ức chế PARP (PARPi), chẳng hạn như olaparib (Lynparza) và rucaparib (Rubraca), để điều trị cho bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt, có khối u bị biến đổi gen cụ thể. Các thay đổi gen phổ biến nhất trong quần thể này là BCRA1 / 2. Trong khi các tế bào khối u thiếu BRCA1 / 2 đáp ứng với các phương pháp điều trị PARPi, thì sự phát triển của kháng PARPi là phổ biến.
Trong một thử nghiệm Giai đoạn I trước đó, Pidnarulex đã chứng minh những lợi ích lâu dài và có ý nghĩa lâm sàng ở những bệnh nhân có dấu ấn sinh học khối u cụ thể, chẳng hạn như đột biến BRCA1 / 2 và PALB2, đồng thời kháng thuốc ức chế PARP, thuốc dựa trên bạch kim và các liệu pháp hóa trị liệu khác.
Tiến sĩ Jin cho biết: “Riêng Pidnarulex đã cho thấy hiệu quả đối với các tế bào khối u kháng PARPi trong các nghiên cứu tiền lâm sàng. -Ding Huang, Giám đốc điều hành của Senhwa Biosciences.
Ung thư tuyến tiền liệt là loại ung thư gây tử vong cao thứ hai cho nam giới ở Hoa Kỳ. Mặc dù gần 70% bệnh nhân có thể được chữa khỏi bằng phẫu thuật, nhưng một khi ung thư đã di căn, hầu hết tất cả bệnh nhân đều phát triển thành kháng thiến (một dạng ung thư tuyến tiền liệt tiến triển, trong đó ung thư không còn đáp ứng hoàn toàn với các phương pháp điều trị làm giảm testosterone), với thời gian sống trung bình dưới hai năm.
Giới thiệu về Pidanrulex (CX-5461)
Các đột biến cụ thể trong con đường tái tổ hợp tương đồng (HR) có thể được Pidnarulex khai thác thông qua phương pháp khử độc tính tổng hợp bằng cách nhắm mục tiêu vào các khiếm khuyết sửa chữa DNA trong các khối u Thiếu hụt tái tổ hợp tương đồng (HRD). Cụ thể, Pidnarulex được thiết kế để ổn định DNA G-quadruplexes của tế bào ung thư, dẫn đến phá vỡ ngã ba sao chép của tế bào. Trong khi hoạt động đồng thời với những khiếm khuyết trong con đường nhân sự, chẳng hạn như đột biến BRCA1 / 2, các nhánh sao chép bị đình trệ và gây ra đứt gãy DNA, cuối cùng dẫn đến cái chết của tế bào ung thư.
Giới thiệu về Senhwa Biosciences
Senhwa Biosciences, Inc. là một công ty phát triển thuốc tập trung vào việc đổi mới phương pháp điều trị Đáp ứng Thiệt hại DNA hạng nhất và giải quyết các nhu cầu y tế về ung thư chưa được đáp ứng. Có trụ sở chính tại Đài Loan, với cơ sở hoạt động tại San Diego, California, Senhwa có vị trí thuận lợi để giám sát quá trình phát triển các hợp chất của mình.
Silmitasertib (CX-4945) và Pidnarulex (CX-5461), cả hai đều có cơ chế hoạt động mới như thuốc chống ung thư để điều trị nhiều chỉ định, là những sản phẩm cốt lõi trong lộ trình của Senhwa Bioscience. Các thử nghiệm lâm sàng hiện đang được tiến hành ở Úc, Canada, Hoa Kỳ, Hàn Quốc và Đài Loan.
NGUỒN Senhwa Biosciences, Inc.
Đã đăng: tháng 10 năm 2022
Những bài viết liên quan
- FDA chấp thuận cho Talzenna (talazoparib) đối với gBRCAm HER2-Âm tính tại chỗ hoặc ung thư vú di căn – Ngày 16 tháng 10 năm 2018
- FDA Hoa Kỳ và Cơ quan Dược phẩm Châu Âu chấp nhận đệ trình theo quy định để xem xét Talazoparib cho bệnh nhân ung thư vú di căn có đột biến gen BRCA di truyền – Ngày 7 tháng 6 năm 2018
Source link
