Khoa học sinh học tội phạm thần kinh bắt đầu nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 2 đánh giá NBI-1117568 ở người lớn mắc bệnh tâm thần phân liệt

Khoa học sinh học tội phạm thần kinh bắt đầu nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 2 đánh giá NBI-1117568 ở người lớn mắc bệnh tâm thần phân liệt

SAN DIEGO, ngày 27 tháng 10 năm 2022. Neurocrine Biosciences, Inc., một công ty dược phẩm sinh học tập trung vào khoa học thần kinh hàng đầu, hôm nay thông báo rằng bệnh nhân đầu tiên đã được chọn ngẫu nhiên cho nghiên cứu lâm sàng nội trú có kiểm soát giả dược giai đoạn 2 đánh giá hiệu quả, độ an toàn, khả năng dung nạp, và dược động học của hợp chất nghiên cứu NBI-1117568 ở người lớn bị tâm thần phân liệt. NBI-1117568 là một chất chủ vận thụ thể acetylcholine chọn lọc dạng muscarinic M4 được cho là chất điều hòa chính của chất dẫn truyền thần kinh bị ảnh hưởng bởi bệnh tâm thần phân liệt.

“Việc bắt đầu nghiên cứu Giai đoạn 2 này cho NBI-1117568 mang lại chất chủ vận M4 điều tra chọn lọc cao, hoạt động bằng miệng, hạng nhất, như một phương pháp điều trị tiềm năng cho bệnh tâm thần phân liệt, một hội chứng tâm thần nghiêm trọng và phức tạp ảnh hưởng đến 0,5-1,0% dân số Hoa Kỳ và khoảng 20 triệu người trên toàn thế giới, ”Eiry W. Roberts, MD, Giám đốc Y tế cho biết. “Hồ sơ khác biệt của NBI-1117568 về tính chọn lọc của nó như một chất chủ vận M4 có thể tạo cơ hội cho hiệu quả trong việc điều trị các triệu chứng rối loạn tâm thần với một hồ sơ tác dụng phụ tiềm ẩn khác.”

Nghiên cứu nhiều nhánh, nhiều giai đoạn NBI-1117568 Giai đoạn 2 sẽ ghi danh khoảng 200 người lớn và đang được thực hiện tại 15 trung tâm trên khắp Hoa Kỳ. Nghiên cứu đối chứng với giả dược sẽ đánh giá nhiều mức liều hoạt động của NBI-1117568. Thước đo kết quả chính sẽ là sự thay đổi trong tổng điểm Thang điểm Hội chứng Tích cực và Tiêu cực (PANSS) từ ban đầu đến Tuần 6. Để biết thêm thông tin về nghiên cứu này (NBI-1117568-SCZ2028), hãy truy cập ClinicalTrials.gov

Giới thiệu về NBI-1117568
NBI-1117568 là một chất chủ vận chọn lọc M4 dùng trong nghiên cứu, uống, tiêm bắp. Các thụ thể Muscarinic là trung tâm của chức năng não và được xác nhận là mục tiêu thuốc trong rối loạn tâm thần và rối loạn nhận thức. Có năm thụ thể acetylcholine muscarinic tham gia vào quá trình dẫn truyền thần kinh. Là một chất chủ vận chọn lọc M4, NBI-1117568 mang lại tiềm năng cải thiện tính an toàn mà không cần điều trị kết hợp để giảm thiểu tác dụng phụ, đồng thời tránh nhu cầu hợp tác với acetylcholine. Neurocrine Biosciences mua lại quyền phát triển NBI-1117568 từ Sosei Heptares.

Neurocrine Biosciences hiện đang tiến hành nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 2 của NBI-1117568 để đánh giá hiệu quả, độ an toàn, khả năng dung nạp và dược động học ở người lớn bị tâm thần phân liệt phải nhập viện điều trị nội trú. Để biết thêm thông tin về nghiên cứu này, hãy truy cập ClinicalTrials.gov.

Về bệnh tâm thần phân liệt
Tâm thần phân liệt là một hội chứng nghiêm trọng và phức tạp với các triệu chứng không đồng nhất. Là một trong những nguyên nhân hàng đầu gây ra khuyết tật trên toàn thế giới, nó thường gây ra gánh nặng đáng kể về mặt tinh thần và chức năng cho những người trải qua các triệu chứng, cũng như gia đình và bạn bè của họ. Bệnh tâm thần phân liệt ảnh hưởng đến 0,5-1,0% dân số Hoa Kỳ và hơn 20 triệu người trên toàn thế giới. Các phương pháp điều trị truyền thống đối với bệnh tâm thần phân liệt dựa vào việc sử dụng các loại thuốc chống loạn thần có liên quan đến hội chứng chuyển hóa, cũng như các triệu chứng thần kinh.

Giới thiệu về Khoa học sinh học tội phạm thần kinh
Neurocrine Biosciences là một công ty dược phẩm sinh học, tập trung vào khoa học thần kinh hàng đầu với mục đích đơn giản: giảm đau khổ cho những người có nhu cầu lớn, nhưng có ít lựa chọn. Chúng tôi tận tâm khám phá và phát triển các phương pháp điều trị thay đổi cuộc sống cho những bệnh nhân bị rối loạn thần kinh, nội tiết thần kinh và tâm thần kinh chưa được giải quyết. Danh mục đầu tư đa dạng của công ty bao gồm các phương pháp điều trị được FDA chấp thuận cho chứng rối loạn vận động chậm, bệnh Parkinson, lạc nội mạc tử cung * và u xơ tử cung *, cũng như hơn một chục chương trình lâm sàng giai đoạn từ giữa đến cuối trong nhiều lĩnh vực điều trị. Trong ba thập kỷ, chúng tôi đã áp dụng cái nhìn sâu sắc độc đáo của mình vào khoa học thần kinh và sự liên kết giữa các hệ thống não và cơ thể để điều trị các tình trạng phức tạp. Chúng tôi không ngừng theo đuổi các loại thuốc để giảm bớt gánh nặng bệnh tật và rối loạn suy nhược, bởi vì bạn xứng đáng với khoa học dũng cảm. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập neurocrine.com và theo dõi công ty trên LinkedIn, Twitter và Facebook. (* phối hợp với AbbVie).

Tuyên bố hướng tới tương lai
Ngoài các sự kiện lịch sử, thông cáo báo chí này có các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến một số rủi ro và không chắc chắn. Các tuyên bố này bao gồm, nhưng không giới hạn, các tuyên bố liên quan đến: tính an toàn, hiệu quả và tiềm năng điều trị của NBI-1117568; và kết quả, tiến hành và thời gian của nghiên cứu lâm sàng NBI-1117568 Giai đoạn 2 của chúng tôi. Trong số các yếu tố có thể khiến kết quả thực tế khác biệt trọng yếu so với kết quả được chỉ ra trong báo cáo hướng tới tương lai là: kết quả hoạt động và tài chính trong tương lai của chúng tôi; rủi ro liên quan đến việc thương mại hóa INGREZZA và ONGENTYS; tác động của đại dịch COVID-19 đang phát triển trên toàn cầu đối với hoạt động kinh doanh của chúng tôi và hoạt động kinh doanh của khách hàng, cộng tác viên, nhà cung cấp và các địa điểm thử nghiệm lâm sàng, bao gồm cả tác động đến khả năng bệnh nhân đến khám trực tiếp với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ; rủi ro liên quan đến sự phát triển của các ứng viên sản phẩm của chúng tôi; rủi ro liên quan đến sự phụ thuộc của chúng tôi vào các bên thứ ba trong các hoạt động phát triển, sản xuất và thương mại hóa đối với các sản phẩm và ứng viên sản phẩm của chúng tôi và khả năng của chúng tôi trong việc quản lý các bên thứ ba này; rủi ro mà FDA hoặc các cơ quan quản lý khác có thể đưa ra các quyết định bất lợi liên quan đến sản phẩm của chúng tôi hoặc các ứng cử viên sản phẩm; rủi ro rằng các hoạt động phát triển lâm sàng có thể không được bắt đầu hoặc hoàn thành đúng thời hạn hoặc có thể bị trì hoãn vì lý do quản lý, sản xuất, COVID-19 hoặc các lý do khác, có thể không thành công hoặc sao chép các kết quả thử nghiệm lâm sàng trước đó, có thể không chứng minh rằng các ứng cử viên sản phẩm là an toàn và hiệu quả, hoặc có thể không dự đoán được kết quả trong thế giới thực hoặc kết quả trong các thử nghiệm lâm sàng tiếp theo; rủi ro mà lợi ích tiềm năng của các thỏa thuận với các đối tác cộng tác của chúng tôi có thể không bao giờ được thực hiện; rủi ro mà các sản phẩm của chúng tôi và / hoặc các ứng cử viên sản phẩm của chúng tôi có thể bị cấm thương mại hóa bởi quyền sở hữu hoặc quy định của bên thứ ba, hoặc có các tác dụng phụ không mong muốn, phản ứng bất lợi hoặc sự cố sử dụng sai mục đích; rủi ro liên quan đến các nỗ lực lập pháp hoặc quy định và / hoặc chính sách của liên bang hoặc tiểu bang Hoa Kỳ có thể dẫn đến, trong số những điều khác, tác động bất lợi đến doanh thu hoặc doanh thu tiềm năng của chúng tôi; rủi ro liên quan đến những người tham gia chung tiềm năng đối với sản phẩm của chúng tôi; và các rủi ro khác được mô tả trong các báo cáo định kỳ của chúng tôi được nộp cho SEC, bao gồm Báo cáo hàng quý của chúng tôi trên Biểu mẫu 10-Q cho quý kết thúc vào ngày 30 tháng 6 năm 2022. Khoa học sinh học tội phạm thần kinh từ chối mọi nghĩa vụ cập nhật các tuyên bố trong thông cáo báo chí này sau ngày của văn bản này.

SOURCE Neurocrine Biosciences, Inc.


Source link

Leave a Reply

Your email address will not be published.