• Tất cả tin tức
• Người tiêu dùng
• chuyên nghiệp
• thuốc mới
• đường ống
• Các thử nghiệm lâm sàng
• Cảnh báo của FDA

Kết quả thử nghiệm giai đoạn 2 đối với Antroquinonol là phương pháp điều trị đầu tiên cho ung thư tuyến tụy di căn giai đoạn 4

ĐÀI BẮC, ngày 5 tháng 5 năm 2023. Golden Biotechnology Corp. (“GoldenBiotech”, GBC), một công ty phát triển dược phẩm sinh học tiên tiến, thông báo công bố kết quả tạm thời khả quan từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn II của Antroquinonol (HOCENA) kết hợp với tiêu chuẩn của care (SOC) nab-paclitaxel + gemcitabine để điều trị bước đầu cho bệnh ung thư tuyến tụy di căn. Thời gian sống sót chung trung bình (mOS) là 12,6 tháng, tốt hơn 48% so với 8,5 tháng mOS trong nghiên cứu lâm sàng Giai đoạn III về tiêu chuẩn chăm sóc (nab-paclitaxel + gemcitabine). So với các phương pháp điều trị đầu tay hiện tại đối với căn bệnh ung thư khó điều trị này, nghiên cứu này đã chứng minh rằng Antroquinonol kết hợp với SOC cho thấy lợi thế sống sót đáng kể.

Thử nghiệm lâm sàng Antroquinonol Giai đoạn II là nghiên cứu Giai đoạn I/II một nhánh để đánh giá tính an toàn và hiệu quả của Antroquinonol kết hợp với SOC (nab-paclitaxel + gemcitabine) như một phương pháp điều trị đầu tay cho bệnh ung thư tuyến tụy di căn giai đoạn IV. Giai đoạn đầu tiên của nghiên cứu tập trung vào điều trị ung thư tuyến tụy bằng Antroquinonol đường uống với liều 200 mg ba lần mỗi ngày và 300 mg ba lần mỗi ngày trong thời gian 4 tuần; để xác định chế độ liều dung nạp tối đa cho Antroquinonol kết hợp với SOC. Thử nghiệm giai đoạn II mở rộng sẽ tập trung vào hiệu quả của Antroquinonol kết hợp với SOC. Đây là một thử nghiệm lâm sàng đa quốc gia và đa trung tâm thu hút bệnh nhân ở Hoa Kỳ, Đài Loan và Hàn Quốc.

Báo cáo tạm thời về thử nghiệm ung thư tuyến tụy di căn (Bộ phân tích đầy đủ) đã chứng minh lợi ích lâm sàng rõ ràng cho bệnh nhân được điều trị bằng Antroquinonol cùng với SOC.

Kết quả chính:
* Thời gian sống không bệnh tiến triển trung bình (mPFS): 5,3 tháng
* Thời gian sống thêm toàn bộ trung bình (mOS): 12,6 tháng
* Tỷ lệ sống toàn bộ sau 6 tháng (tỷ lệ OS): 86%
* Tỷ lệ sống toàn bộ 12 tháng (tỷ lệ OS): 60%

So với kết quả của nghiên cứu Giai đoạn III đối với SOC (kết hợp nab-paclitaxel + gemcitabine), Antroquinonol kết hợp với SOC có tỷ lệ sống sót trung bình (mOS), tỷ lệ sống sót sau sáu tháng và mười hai tháng (tỷ lệ OS) tốt hơn nhiều . Tỷ lệ sống sót chung đối với liệu pháp phối hợp Antroquinonol, điều trị tiêu chuẩn (nab-paclitaxel + gemcitabine) và đơn trị liệu bằng gemcitabine lần lượt là 12,6, 8,5 và 6,7 tháng; tỷ lệ sống sót sau sáu tháng lần lượt là 86%, 67% và 55%; và tỷ lệ sống sót sau 12 tháng lần lượt là 60%, 35% và 22%.

So với phương pháp điều trị FOLFIRINOX đối với bệnh ung thư tuyến tụy di căn, xét về tỷ lệ sống sót trung bình chung và tỷ lệ sống sót sau sáu tháng; một lần nữa Antroquinonol kết hợp với SOC lại thể hiện tính ưu việt. Dữ liệu cho thấy thời gian sống thêm toàn bộ (OS) giữa phối hợp Antroquinonol với SOC và FOLFIRINOX lần lượt là 12,6 và 11,1 tháng; tỷ lệ sống sót sau sáu tháng lần lượt là 86% và 76%; tỷ lệ sống sót sau 12 tháng lần lượt là 60% và 48%. So với các phương pháp điều trị đầu tay hiện tại, Antroquinonol kết hợp với SOC cũng đã chứng minh lợi thế sống sót tốt hơn.

SOC hiện tại cho bệnh ung thư tuyến tụy thường gây ra các tác dụng phụ có thể dẫn đến gián đoạn điều trị. Đối với sự kết hợp Antroquinonol với SOC, các tác dụng phụ liên quan đến máu, bao gồm giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu, thiếu máu và giảm bạch cầu, đã giảm đáng kể ở tất cả các cấp độ trong thử nghiệm này. Đối với các tác dụng phụ không liên quan đến huyết học như mệt mỏi, rụng tóc, bệnh thần kinh ngoại biên và mất nước; các sự kiện đã giảm tương tự trong sự kết hợp Antroquinonol.

Nghiên cứu giai đoạn 2 về Antroquinonol kết hợp với SOC cho thấy khả năng cao là một thuốc đầu tay mới để điều trị ung thư tuyến tụy di căn Giai đoạn 4. Với công thức uống và tác dụng phụ thấp, Antroquinonol có thể là một sự bổ sung thú vị cho các liệu pháp hóa trị IV hiện tại và ngay lập tức mang đến cho bệnh nhân khả năng đạt được kết quả điều trị tốt hơn.

Alex Liu, Chủ tịch của Golden Biotech, cho biết: “Kết quả của phân tích tạm thời này là đặc biệt đáng khích lệ. Antroquinonol kết hợp với phương pháp điều trị tiêu chuẩn dường như có lợi thế sống sót đáng kể so với phương pháp điều trị đầu tay hiện tại đối với bệnh ung thư tuyến tụy di căn. Bệnh nhân sử dụng Antroquinonol cũng chứng minh giảm tác dụng phụ giúp cải thiện đáng kể chất lượng cuộc sống của họ. Chúng tôi mong muốn được liên tục theo dõi bệnh nhân để đánh giá xem kết quả có thể duy trì được hay không. Nhìn chung, trong nhiều năm qua, không có phương pháp điều trị mới nào cho căn bệnh ung thư khó chữa này. Antroquinonol có thể là phương pháp điều trị mang lại hy vọng mới cho bệnh nhân ung thư tuyến tụy.”

Antroquinonol là một thực thể hóa học mới (NCE) với nhiều chức năng. Nó đã được phát triển cho thấy kết quả đầy hứa hẹn trong điều trị ung thư. Antroquinonol ức chế Ras và kích hoạt protein liên kết với GTP liên quan đến Ras thông qua ức chế hoạt động của protein isoprenyl transferase, dẫn đến kích hoạt quá trình autophagy và chế độ chết tế bào liên quan trong tế bào ung thư. Hơn 30 phần trăm của tất cả các bệnh ung thư ở người bao gồm 95% ung thư tuyến tụy là do đột biến của họ gen RAS. Antroquinonol cũng có tác động lên con đường PI3K/AKt/mTOR, ảnh hưởng đến quá trình tự thực và chết theo chương trình của tế bào ung thư. Khả năng của nó nhằm vào các tế bào ung thư mà không gây hại cho các tế bào bình thường làm giảm khả năng kháng thuốc và tăng tính an toàn của nó. Ngoài ra, nó có thể được dùng bằng đường uống, cung cấp một lựa chọn điều trị thuận tiện cho bệnh nhân. Nó có thể đại diện cho một tiến bộ đáng kể trong điều trị ung thư tuyến tụy với nhiều chức năng và độ an toàn cao.

Quy mô thị trường điều trị ung thư tuyến tụy toàn cầu là 2,15 tỷ USD vào năm 2021 và dự kiến ​​sẽ tăng từ 2,48 tỷ USD vào năm 2022 lên 6,85 tỷ USD vào năm 2029 với tốc độ tăng trưởng kép hàng năm là 15,7%. Sự tăng trưởng này đang được thúc đẩy bởi tỷ lệ mắc ung thư tuyến tụy ngày càng tăng, nhu cầu ngày càng tăng đối với các liệu pháp điều trị ung thư được cá nhân hóa và việc áp dụng các liệu pháp cải tiến ngày càng tăng.

Kết quả của thử nghiệm lâm sàng này có thể có tác động lớn đến việc điều trị ung thư tuyến tụy di căn. Nếu những kết quả này được xác nhận trong các nghiên cứu trong tương lai, Antroquinonol kết hợp với phương pháp điều trị tiêu chuẩn có thể thách thức trở thành tiêu chuẩn chăm sóc mới cho căn bệnh tàn khốc này.

NGUỒN Golden Biotechnology Corp.

Ngày đăng: Tháng 5 năm 2023