Tin dược học
Giá trị điều trị của thuốc thấp hơn đối với chỉ định bổ sung so với chỉ định đầu tiên
Jul
Giá trị điều trị của thuốc thấp hơn đối với chỉ định bổ sung so với chỉ định đầu tiên
Bởi Elana Gotkine Phóng viên HealthDay>
THỨ SÁU, ngày 7 tháng 7 năm 2023 — Đối với các loại thuốc được phê duyệt ở Hoa Kỳ và Châu Âu, giá trị điều trị của các chỉ định bổ sung thấp hơn so với các chỉ định đầu tiên, theo một nghiên cứu được công bố trực tuyến vào ngày 5 tháng 7 năm 2023. BMJ.
Kerstin N. Vokinger, MD, JD, Ph.D., từ Đại học Zurich, và các đồng nghiệp đã phân tích giá trị điều trị của các chỉ định bổ sung so với các chỉ định đầu tiên đối với thuốc được phê duyệt ở Hoa Kỳ và Châu Âu trong một nghiên cứu đoàn hệ hồi cứu. Nghiên cứu bao gồm 124 và 335 chỉ định đầu tiên và bổ sung tương ứng được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt, và 88 và 215 chỉ định đầu tiên và bổ sung tương ứng được Cơ quan Dược phẩm Châu Âu phê duyệt từ năm 2011 đến 2020. là cho rối loạn ung thư. Xếp hạng điều trị có sẵn cho 86% chỉ định đầu tiên và 53% chỉ định bổ sung ở Hoa Kỳ, và 99% chỉ định đầu tiên và 86% chỉ định bổ sung ở Châu Âu.
Các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng trong số các chỉ định được FDA chấp thuận, 41% so với 34% chỉ định đầu tiên và chỉ định bổ sung có xếp hạng giá trị điều trị cao, so với 47% so với 36% ở Châu Âu. Trong số các phê duyệt của FDA, phê duyệt chỉ định thứ hai và thứ ba ít có khả năng có xếp hạng giá trị cao (tỷ lệ tương đối, lần lượt là 0,64 và 0,55) so với phê duyệt chỉ định đầu tiên khi mẫu được giới hạn ở ba chỉ định được phê duyệt đầu tiên. Những phát hiện tương tự đã được nhìn thấy cho châu Âu.
Các tác giả viết: “Khi các chỉ định đầu tiên hoặc bổ sung không mang lại giá trị điều trị gia tăng so với các phương pháp điều trị hiện có khác, thông tin đó cần được thông báo rõ ràng cho bệnh nhân và bác sĩ và được phản ánh trong giá thuốc”.
Một số tác giả tiết lộ mối quan hệ với ngành công nghiệp dược phẩm; một tác giả là nhân chứng lão luyện trong vụ kiện qui tam chống lại Biogen.
© 2023 HealthDay. Đã đăng ký Bản quyền.
Đăng vào tháng 7 năm 2023
Source link
