FDA cho biết các hiệu thuốc bán lẻ hiện có thể cung cấp thuốc phá thai

FDA cho biết các hiệu thuốc bán lẻ hiện có thể cung cấp thuốc phá thai

Bởi Cara Murez và Robin Foster Phóng viên HealthDay>

THỨ TƯ, ngày 4 tháng 1 năm 2023 – Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã hoàn tất một thay đổi về quy định vào thứ Ba cho phép các hiệu thuốc bán lẻ cung cấp thuốc phá thai.

Trước đây, bệnh nhân chỉ có thể nhận được loại thuốc gồm hai loại thuốc này thông qua các phòng khám, bác sĩ và một số nhà thuốc đặt hàng qua thư.

Hai công ty sản xuất thuốc, Danco Laboratories và GenBioPro, đã công bố tin này sau khi họ được FDA thông báo về sự thay đổi.

“Vào thời điểm mà mọi người trên khắp đất nước đang phải vật lộn để có được các dịch vụ chăm sóc phá thai, sửa đổi này cực kỳ quan trọng để mở rộng khả năng tiếp cận các dịch vụ phá thai bằng thuốc và sẽ cung cấp cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe một phương pháp bổ sung để cung cấp cho bệnh nhân của họ một lựa chọn an toàn và hiệu quả để chấm dứt mang thai sớm,” Danco nói trong một bản tường trình.

“Thông báo của FDA ngày hôm nay mở rộng khả năng tiếp cận các loại thuốc cần thiết cho quyền tự chủ sinh sản và là một bước đi đúng hướng đặc biệt cần thiết để tăng khả năng tiếp cận dịch vụ chăm sóc phá thai,” Giám đốc điều hành GenBioPro, Evan Masingill, người sản xuất phiên bản chung của mifepristone, cho biết Thời báo New York.

Mifepristone là viên thuốc đầu tiên được sử dụng trong chế độ phá thai, tiếp theo là misoprostol, vốn đã có ít hạn chế hơn. Mặc dù mifepristone ngăn chặn một loại hormone mà cơ thể cần để thai kỳ phát triển, nhưng việc dùng misoprostol khoảng 24 đến 48 giờ sau đó sẽ gây ra các cơn co thắt.

Misoprostol cũng được sử dụng để điều trị nhiều tình trạng y tế khác. Mifepristone chỉ được phép dùng để phá thai, nhưng nó cũng được dùng để điều trị một số trường hợp sảy thai. Hàng chục tổ chức, bao gồm cả các nhóm y tế, đã kiến ​​nghị với FDA để làm cho loại thuốc này dễ tiếp cận hơn đối với các trường hợp sẩy thai. lần báo cáo.

Bệnh nhân vẫn sẽ cần đơn thuốc của bác sĩ để tiếp cận thuốc và các nhà thuốc phải tuân theo các quy tắc nhất định để phân phối thuốc.

Thuốc phá thai được sử dụng trong hơn một nửa số ca phá thai ở Hoa Kỳ, một nghiên cứu gần đây bài báo cáo cho thấy. Bây giờ họ thậm chí còn có nhu cầu cao hơn vì các hạn chế phá thai được ban hành bởi các tiểu bang sau khi Tòa án Tối cao Hoa Kỳ lật ngược Roe v. Wade vào tháng 6 năm ngoái.

Đại học Sản phụ khoa Hoa Kỳ đã hoan nghênh động thái này.

“Việc cho phép các hiệu thuốc truyền thống tham gia các hiệu thuốc đặt hàng qua thư trong việc phân phối mifepristone cho các chỉ định về sức khỏe sinh sản sẽ cải thiện hơn nữa khả năng tiếp cận của bệnh nhân,” nhóm này cho biết trong một tuyên bố. “ACOG từ lâu đã ủng hộ việc cung cấp mifepristone tại các hiệu thuốc bán lẻ, giống như các loại thuốc theo toa khác, để cho phép nhiều bệnh nhân tiếp cận dịch vụ chăm sóc phá thai mà không gặp trở ngại không cần thiết về mặt lâm sàng. Thay đổi này sẽ trao quyền cho những bệnh nhân chọn phá thai bằng thuốc có lựa chọn đi khám nhà thuốc để được chăm sóc ngay lập tức thay vì chờ đặt hàng qua thư, nếu điều đó phù hợp với họ.”

“Mặc dù thông báo của FDA ngày hôm nay sẽ không giải quyết được các vấn đề tiếp cận đối với mọi người tìm kiếm dịch vụ chăm sóc phá thai, nhưng nó sẽ cho phép nhiều bệnh nhân cần mifepristone để phá thai bằng thuốc có thêm lựa chọn để đảm bảo loại thuốc quan trọng này,” nhóm cho biết thêm.

Giờ đây, việc quyết định có cung cấp chúng hay không là tùy thuộc vào các hiệu thuốc.

Họ sẽ cần chỉ định một nhân viên để đảm bảo tuân thủ, đây có thể là một rào cản, lần báo cáo. Lệnh cấm hoặc hạn chế phá thai ở một số bang cũng sẽ khiến việc cung cấp thuốc tránh thai trở nên bất hợp pháp hoặc khó khăn. lần báo cáo. Ngay cả khi thuốc là hợp pháp, các hiệu thuốc có thể phải đối mặt với nhu cầu của khách hàng và áp lực của công chúng.

Một quan chức của Danco cho biết công ty dự kiến ​​các hiệu thuốc độc lập, nhỏ hơn sẽ cung cấp loại thuốc này trước. Các chuỗi lớn hơn sẽ cần thực hiện các yêu cầu của công ty nhằm giữ bí mật tên của các nhà cung cấp kê đơn thuốc, lần báo cáo.

Điều đó có vẻ giống như CVS hoặc Walgreens không thể liệt kê tên bác sĩ trong cơ sở dữ liệu toàn công ty mà thay vào đó hạn chế thông tin đó ở cửa hàng cụ thể, quan chức của Danco, người đã nói với điều kiện giấu tên vì lo ngại của công ty về các mối đe dọa từ những người phản đối phá thai , Nói với lần.

Quan chức của Danco cho biết thêm, một số người kê đơn có thể kê đơn thuốc nhiều hơn nếu họ không phải tự dự trữ.

“Đối với một số người, đây sẽ là một cải tiến lớn về khả năng tiếp cận thuốc của họ và thậm chí có thể coi đây là một lựa chọn cho chính họ,” quan chức của Danco cho biết. “Đối với những người khác, không nhất thiết. Có lẽ họ không muốn đi vào hiệu thuốc nhỏ lẻ của họ. Họ thà nhận nó từ một đơn đặt hàng qua thư mà không có sự tương tác nào theo cách đó.”

Chính phủ liên bang đã thực hiện nhiều bước khác nhau để mở rộng khả năng tiếp cận với thuốc phá thai kể từ khi có quyết định của Tòa án Tối cao, bao gồm một động thái cho phép các dịch vụ phá thai bằng thuốc từ xa có thể tiến hành tư vấn y tế với bệnh nhân qua video, điện thoại hoặc bảng câu hỏi trực tuyến. lần báo cáo.

Các nhà cung cấp dịch vụ y tế vẫn cần phải được chứng nhận để cho thấy họ có kiến ​​thức và khả năng điều trị cho bệnh nhân phá thai.

nguồn

  • Thời báo New York

© 2023 HealthDay. Đã đăng ký Bản quyền.


Source link

Leave a Reply

Your email address will not be published.