Tin dược học
FDA chấp thuận đối thủ cạnh tranh Botox tồn tại lâu hơn
Sep
FDA chấp thuận đối thủ cạnh tranh Botox tồn tại lâu hơn
THỨ SÁU, ngày 9 tháng 9 năm 2022 – Những người muốn giữ nếp nhăn sẽ sớm có một lựa chọn mới khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ có đã được phê duyệt đối thủ cạnh tranh đầu tiên của Botox trong nhiều thập kỷ.
Daxxify, được sản xuất bởi Revance Therapeutics Inc. ở Nashville, Tennessee, được tiêm vào mặt dọc theo những đường lo lắng. Nó tồn tại lâu hơn so với Botox, với khoảng 80 phần trăm người dùng không thấy hoặc không có nếp nhăn trên khuôn mặt sau khi tiêm bốn tháng. Đối với một nửa số người dùng, việc điều trị kéo dài sáu tháng, công ty cho biết trong một bản tường trình.
Balaji Prasad, MD, người phụ trách các loại dược phẩm đặc biệt với tư cách là nhà phân tích cho Ngân hàng Đầu tư Barclays, cho biết: “Người dùng không phải đi ba tháng một lần. Thời báo New York. “Trong một thế giới mà thời gian là quan trọng nhất, việc có một sản phẩm có yếu tố thời gian dài là cực kỳ hữu ích.”
Loại thuốc mới này hiện đã xâm nhập vào lĩnh vực thuốc tiêm trên mặt trị giá 3 tỷ đô la. Nó cũng là một chất ngăn chặn thần kinh cơ và một độc tố botulinum, giống như Botox của AbbVie. “Nó cũng mở ra cánh cửa cho những gì chúng tôi có thể làm với phương pháp trị liệu”, Giám đốc điều hành Revance Mark Foley, nói Thơi gian. “Nếu bạn nghĩ đến chứng đau nửa đầu, loạn trương lực cổ tử cung, bàng quang hoạt động quá mức, thì cơ hội y tế cũng rất lớn.”
Foley cho biết công ty đã bắt đầu thử nghiệm loại thuốc này trên các vấn đề y tế khác. Mặc dù công ty đã cố gắng tạo ra một sản phẩm không cần kim tiêm, nhưng thay vào đó, công ty đã phát hiện ra một cách sử dụng công nghệ peptide để giữ cho sản phẩm ổn định. Thông thường, protein động vật hoặc huyết thanh người được sử dụng.
Những người sử dụng Daxxify trong các nghiên cứu Revance bao gồm một số người đã gặp tác dụng phụ. Công ty cho biết khoảng 2% số người bị sụp mí mắt, trong khi khoảng 6% bị đau đầu. FDA cảnh báo việc điều trị dựa trên độc tố có thể gây ra các tác dụng phụ khác, chẳng hạn như yếu cơ nói chung hoặc khó thở. Những người tham gia nghiên cứu Daxxify không có triệu chứng nào trong số đó.
© 2022 HealthDay. Đã đăng ký Bản quyền.
Đăng vào tháng 9 năm 2022
Source link
