Tin dược học
FDA cảnh báo về những trường hợp hiếm gặp về một số bệnh ung thư nhất định liên quan đến cấy ghép ngực
Sep
FDA cảnh báo về những trường hợp hiếm gặp về một số bệnh ung thư nhất định liên quan đến cấy ghép ngực
THỨ SÁU, ngày 9 tháng 9 năm 2022 – Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ hôm thứ Năm đã cảnh báo các bác sĩ và bệnh nhân của họ về các trường hợp hiếm gặp của ung thư biểu mô tế bào vảy (SCC) và các u lympho khác nhau phát triển trong mô sẹo hình thành xung quanh mô cấy ghép ngực. Những bệnh ung thư này khác với cảnh báo trước đó của FDA về U lympho tế bào lớn tương đồng liên quan đến cấy ghép vú.
Các nhà quản lý liên bang đã phát hiện ra các báo cáo về bệnh ung thư như một phần của cuộc đánh giá hậu thị thường xuyên và cảnh báo rằng sự hiểu biết của họ về những gì đang xảy ra vẫn đang tiếp tục phát triển. Cho đến nay, các trường hợp rất hiếm: Đã có ít hơn 20 trường hợp SCC và ít hơn 30 trường hợp các khối u lympho khác nhau được báo cáo trong nang xung quanh mô cấy ghép ngực, FDA cho biết.
“Mặc dù FDA tin rằng sự xuất hiện của SCC hoặc các khối u bạch huyết khác nhau trong nang xung quanh mô cấy ngực có thể rất hiếm, nhưng các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và những người đã hoặc đang cân nhắc việc cấy ghép ngực nên biết rằng các trường hợp đã được báo cáo cho FDA và trong tài liệu “, FDA cho biết trong cảnh báo của mình.
Các triệu chứng của những bệnh ung thư này có thể bao gồm sưng, đau, nổi cục hoặc thay đổi da. Các trường hợp bao gồm những trường hợp xảy ra ở những phụ nữ đã cấy ghép mô trong nhiều năm. Các báo cáo đã được thực hiện đối với cả túi ngực bằng nước muối và silicone, cũng như những loại có kết cấu và mịn.
FDA cho biết những phụ nữ đã hoặc đang cân nhắc việc cấy ghép không cần thay đổi chế độ chăm sóc y tế thông thường nhưng nên tìm hiểu thêm về những rủi ro và lợi ích của việc cấy ghép ngực. Phụ nữ cũng nên theo dõi bộ phận cấy ghép của họ trong thời gian bao lâu và gọi cho bác sĩ phẫu thuật hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác ngay lập tức nếu họ nhận thấy bất kỳ thay đổi nào.
FDA không đề nghị phụ nữ loại bỏ mô cấy của họ vì thông báo an toàn này. Tuy nhiên, những người gặp sự cố nên gửi báo cáo qua MedWatch, chương trình Báo cáo Sự kiện Bất lợi và Thông tin An toàn của FDA. FDA có kế hoạch tiếp tục làm việc với những người khác để thu thập và xem xét dữ liệu.
© 2022 HealthDay. Đã đăng ký Bản quyền.
Đăng vào tháng 9 năm 2022
Source link
