FDA cảnh báo nguy cơ ung thư ở mô sẹo xung quanh mô cấy ghép ngực

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã ban hành một cảnh báo an toàn, cảnh báo nguy cơ hiếm gặp nhưng có liên quan đến ung thư biểu mô tế bào vảy (SCC) và các khối u bạch huyết khác nhau trong mô sẹo xung quanh mô cấy ghép ngực.

FDA giao tiếp an toàn dựa trên hàng chục báo cáo về những bệnh ung thư này xảy ra trong nang hoặc mô sẹo xung quanh mô cấy ghép vú. Vấn đề này khác với tế bào lớn anaplastic liên quan đến cấy ghép ngực ung thư hạch (BIA-ALCL) – a rủi ro đã biết giữa những người nhận cấy ghép.

“Sau khi xem xét sơ bộ các tài liệu đã xuất bản như một phần trong quá trình theo dõi liên tục của chúng tôi về tính an toàn của mô cấy ngực, FDA đã biết về ít hơn 20 trường hợp SCC và ít hơn 30 trường hợp ung thư hạch khác nhau trong nang xung quanh túi độn ngực”, cơ quan này cảnh báo giải thích.

Một con đường mà qua đó FDA đã xác định được các trường hợp là thông qua các báo cáo về thiết bị y tế. Tính đến ngày 1 tháng 9, FDA đã nhận được 10 báo cáo về thiết bị y tế về SCC liên quan đến cấy ghép ngực và 12 báo cáo về các khối u lympho khác nhau.

Tỷ lệ mắc bệnh và các yếu tố nguy cơ của những biến cố này hiện chưa được biết rõ nhưng các báo cáo về SCC và các u lympho khác nhau trong nang xung quanh túi ngực đã được báo cáo đối với cả túi ngực có kết cấu và loại trơn, và đối với cả túi ngực bằng nước muối và silicone. Trong một số trường hợp, ung thư được chẩn đoán nhiều năm sau khi phẫu thuật đặt túi ngực.

Các dấu hiệu và triệu chứng được báo cáo bao gồm sưng, đau, nổi cục hoặc thay đổi da.

Mặc dù các rủi ro về SCC và u lympho trong mô xung quanh mô cấy ghép ngực hiếm khi xảy ra, “khi các rủi ro về an toàn với các thiết bị y tế được xác định, chúng tôi muốn cung cấp thông tin rõ ràng và dễ hiểu cho công chúng càng nhanh càng tốt”, Binita Ashar, MD, giám đốc của Văn phòng Thiết bị Kiểm soát Nhiễm trùng và Phẫu thuật, Trung tâm Thiết bị và Sức khỏe X quang của FDA, giải thích trong một thông cáo báo chí.

Bệnh nhân và nhà cung cấp được khuyến khích báo cáo các vấn đề liên quan đến mô cấy ngực và các trường hợp SCC hoặc ung thư hạch của viên nang mô cấy ghép ngực cho MedWatchchương trình báo cáo sự kiện bất lợi của FDA.

FDA có kế hoạch hoàn thành “đánh giá tài liệu kỹ lưỡng” cũng như “xác định các cách thu thập thông tin chi tiết hơn liên quan đến các trường hợp bệnh nhân.”

Sharon Worcester, MA, là một nhà báo y khoa từng đoạt giải thưởng ở Birmingham, Alabama, viết cho Medscape, MDedge và các trang liên kết khác. Cô ấy hiện đang điều trị về ung thư, nhưng cô ấy cũng đã viết về một loạt các chuyên ngành y tế và các chủ đề chăm sóc sức khỏe khác. Cô ấy có thể được liên lạc tại sworcester@mdedge.com hoặc trên Twitter: @SW_MedReporter.

Để biết thêm tin tức, hãy theo dõi Medscape trên Facebook, Twitter, Instagram, YouTubeLinkedIn



Source link

Leave a Reply

Your email address will not be published.