Tin dược học
Dữ liệu mới cho thấy cải thiện đáng kể bệnh viêm da dị ứng từ nhẹ đến trung bình
Jul
Dữ liệu mới cho thấy cải thiện đáng kể bệnh viêm da dị ứng từ nhẹ đến trung bình
ANNAPOLIS, Md., Ngày 10 tháng 7 năm 2023. Alphyn Biologics, một công ty da liễu giai đoạn lâm sàng đang phát triển Phương pháp trị liệu đa mục tiêu hạng nhất, hôm nay đã công bố dữ liệu mới từ nhóm đầu tiên của chương trình thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2a của AB-101a , ứng cử viên hàng đầu trong việc điều trị viêm da dị ứng (AD) ở trẻ em từ 2 tuổi đến người lớn. Dữ liệu cho thấy làn da sạch bệnh đáng kể, giảm ngứa và kiểm soát các cơn bùng phát AD bằng cách xử lý hệ vi sinh vật vi khuẩn trên da AD.
Thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát phương tiện đã đánh giá tính an toàn và hiệu quả của AB-101a, một loại thuốc bôi hydrogel sử dụng Nền tảng trị liệu đa mục tiêu AB-101 độc quyền của Alphyn, trên 41 bệnh nhân tại bảy địa điểm trong bốn tuần. Việc ngẫu nhiên dẫn đến 81% đăng ký AD nhẹ, một quần thể nghiên cứu khó cho thấy sự cải thiện do can thiệp điều trị.
Như đã báo cáo trước đây, thử nghiệm đáp ứng tất cả các tiêu chí chính và phụ với độ an toàn và tác dụng phụ tối thiểu. Dữ liệu mới được công bố trong một áp phích tại Đại hội Da liễu Thế giới ở Singapore cho thấy như sau:
- AB-101a đạt được ý nghĩa thống kê để cải thiện điểm số Đánh giá Toàn cầu của Điều tra viên (IGA), với điểm số IGA đạt rõ ràng hoặc gần như rõ ràng chỉ sau bốn tuần, một kết quả đáng chú ý đối với chỉ 41 bệnh nhân và trong 81% dân số AD nhẹ trong đó cải thiện là khó chứng minh.
- AB-101a đạt được ý nghĩa thống kê để cải thiện điểm số về Chỉ số Mức độ nghiêm trọng và Khu vực Eczema (EASI), bao gồm cả việc đạt được điểm số EASI 75 trong nhóm bệnh nhân khó tính này và thời gian nghiên cứu ngắn.
- Cải thiện đáng kể và ổn định thông qua thử nghiệm trong Thang đánh giá nhiễm trùng da (SIRS), thể hiện khả năng kiểm soát hệ vi sinh vật vi khuẩn trên da AD để kiểm soát các đợt bùng phát AD và ngăn ngừa nhiễm trùng.
- Giảm ngứa nhanh vào ngày thứ 4.
- Cải thiện điểm ngứa bằng hoặc lớn hơn 4 ở nhóm trẻ em liên tục tăng và được duy trì sau khi ngừng dùng thuốc.
- Giảm diện tích bề mặt cơ thể (BSA) ít nhất 50 phần trăm.
Giám đốc điều hành Neal Koller cho biết: “Nhìn chung, những phát hiện này rất rõ ràng và thuyết phục. “Mặc dù chúng tôi đặc biệt vui mừng về những cải thiện có ý nghĩa thống kê về điểm số IGA và EASI, đạt được đáng chú ý ở một nhóm dân số nhẹ chỉ có 41 bệnh nhân và chỉ trong bốn tuần, chúng tôi cũng rất được khuyến khích bởi khả năng giảm ngứa nhanh và các khía cạnh độc đáo của kiểm soát hệ vi sinh vật trên da để quản lý các đợt bùng phát AD chủ yếu do vi khuẩn gây ra.”
AB-101a đang được nghiên cứu trong hai nhóm của chương trình thử nghiệm Giai đoạn 2a. Nhóm thứ hai của thử nghiệm là một nghiên cứu nhãn mở đánh giá bệnh nhân mắc AD nhẹ, trung bình và nặng bị nhiễm trùng thứ phát và kiểm soát hệ vi sinh vật vi khuẩn trên da AD. Thử nghiệm đã hoàn tất đăng ký và dự kiến sẽ kết thúc với 20 bệnh nhân. Kết quả tạm thời từ nghiên cứu thuần tập thứ hai sẽ được trình bày trong một áp phích tại cuộc họp thường niên của Hiệp hội Da liễu Nhi khoa từ ngày 13 đến ngày 16 tháng 7.
Alphyn đang phát triển AB-101a như là phương pháp điều trị AD đầu tiên để điều trị thành phần hệ thống miễn dịch và các biến chứng do vi khuẩn của bệnh, bao gồm cả những biến chứng thường liên quan đến Staph (Staphylococcus aureus) và Staph kháng methicillin (MRSA). AB-101a là một loại thuốc thực vật đơn nguồn phức hợp mới, hạng nhất với nhiều hợp chất hoạt tính sinh học cung cấp nhiều cơ chế hoạt động, bao gồm hoạt tính chống viêm, chống ngứa và kháng khuẩn, cho thấy AB-101a có hiệu quả trong QUẢNG CÁO. Dựa trên kết quả thử nghiệm tích cực, Alphyn dự định bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn 2b đa quốc gia với các địa điểm ở Hoa Kỳ, Châu Âu, Canada và Úc và đang huy động Series B để tài trợ cho chương trình này.
GIỚI THIỆU VỀ SINH HỌC ALPHYN
Alphyn Biologics là một công ty da liễu ở giai đoạn lâm sàng đang phát triển Phương pháp trị liệu đa mục tiêu hạng nhất dành cho các bệnh da nghiêm trọng và phổ biến dựa trên nền tảng AB-101. Ứng cử viên sản phẩm chính của nó, AB-101a, đang được phát triển như một phương pháp điều trị tại chỗ cho bệnh viêm da dị ứng (AD), dạng bệnh chàm phổ biến nhất. AB-101a đã chứng minh một hồ sơ an toàn mạnh mẽ và đang được phát triển để nhắm mục tiêu duy nhất vào hệ thống miễn dịch của AD và các thành phần vi khuẩn, làm cho nó trở nên lý tưởng để điều trị AD và AD bị nhiễm trùng thứ cấp. Nền tảng AB-101 của Alphyn có nhiều hợp chất hoạt tính sinh học và do đó, có nhiều cơ chế hoạt động để hỗ trợ một hệ thống trị liệu da liễu mạnh mẽ có lợi thế về an toàn, hiệu quả và ủy quyền tiếp thị theo quy định. Alphyn có trụ sở tại Annapolis, Maryland và Cincinnati, Ohio, đồng thời có một công ty con do Úc sở hữu toàn bộ. Công ty bắt đầu hoạt động vào năm 2020 và đã huy động được khoảng 9,1 triệu đô la.
NGUỒN Sinh học Alphyn
Ngày đăng: tháng 7 năm 2023
Source link
