Tin dược học
Cơ quan quản lý châu Âu đang điều tra rủi ro đối với ý nghĩ tự tử với các loại thuốc giảm cân phổ biến
Jul
Cơ quan quản lý châu Âu đang điều tra rủi ro đối với ý nghĩ tự tử với các loại thuốc giảm cân phổ biến
Bởi nhân viên tóm tắt của bác sĩ Phóng viên HealthDay>
THỨ BA, ngày 11 tháng 7 năm 2023 — Cơ quan Dược phẩm Châu Âu đang điều tra những lo ngại rằng các loại thuốc giảm cân phổ biến như Ozempic và Saxenda có thể liên quan đến ý nghĩ tự tử và ý nghĩ tự làm hại bản thân.
Ba báo cáo trường hợp từ Iceland đã thúc đẩy ủy ban an toàn của cơ quan tiến hành đánh giá thuốc, CNN báo cáo thứ hai. Cơ quan Dược phẩm Iceland đã báo cáo hai trường hợp có ý định tự tử. Một trường hợp xảy ra sau khi sử dụng Ozempic (semaglutide) và trường hợp còn lại xảy ra sau khi dùng Saxenda (liraglutide). Báo cáo thứ ba nói về Saxenda và ý nghĩ tự gây thương tích.
Cả hai loại thuốc đều do Novo Nordisk sản xuất. Công ty cho biết, “sự an toàn của bệnh nhân là ưu tiên hàng đầu”, đồng thời nói thêm rằng “tất cả các báo cáo về tác dụng phụ do sử dụng thuốc của chúng tôi đều rất nghiêm túc,” CNN báo cáo.
Thông tin kê đơn ở Hoa Kỳ cho Saxenda bao gồm khuyến nghị theo dõi bệnh nhân trầm cảm hoặc có ý định tự tử, nhưng Ozempic không đưa ra cảnh báo tương tự. Thuốc giảm cân Wegovy (semaglutide, cùng thành phần hoạt chất như trong Ozempic) bao gồm thông tin kê đơn báo cáo về hành vi và ý định tự tử đã xảy ra trong các thử nghiệm lâm sàng với các loại thuốc kiểm soát cân nặng khác, bản tin cho biết.
Các thử nghiệm lâm sàng ở người lớn đối với Saxenda cho thấy 9 người trong số 3.300 người báo cáo có ý định tự tử, trong khi 2 trong số 1.900 người báo cáo có ý định tự tử khi dùng giả dược trong các thử nghiệm thuốc đó, CNN báo cáo. Thông tin kê đơn cho biết một người trưởng thành dùng Saxenda đã cố tự tử. Trong các thử nghiệm lâm sàng ở trẻ em, một người đã chết vì tự tử trong số 125 người tham gia thử nghiệm. Tuy nhiên, “không có đủ thông tin để thiết lập mối quan hệ nhân quả với Saxenda”, theo thông tin kê đơn.
Cơ quan này đang tiếp tục theo dõi các loại thuốc và đánh giá chúng thông qua các chương trình đánh giá rủi ro của mình, CNN báo cáo. Ủy ban an toàn của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu sẽ xem xét liệu đánh giá của họ có nên mở rộng ra ngoài các loại thuốc được đề cập đến các loại thuốc khác trong nhóm chất chủ vận thụ thể peptide-1 giống glucagon hay không. Điều này có thể bao gồm Mounjaro của Wegovy và Eli Lilly.
© 2023 HealthDay. Đã đăng ký Bản quyền.
Đăng vào tháng 7 năm 2023
Source link
