Tin dược học
Các cố vấn của FDA chấp thuận OK cho thuốc tránh thai không kê đơn đầu tiên
May
Các cố vấn của FDA chấp thuận OK cho thuốc tránh thai không kê đơn đầu tiên
Bởi nhân viên tóm tắt của bác sĩ Phóng viên HealthDay>
THỨ TƯ, ngày 10 tháng 5 năm 2023 — Trong một cuộc bỏ phiếu nhất trí, một nhóm cố vấn chuyên gia của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ hôm thứ Tư đã tán thành việc bán thuốc tránh thai không kê đơn (OTC), một khuyến nghị có thể sẽ mở đường cách để người Mỹ tiếp cận nhiều hơn với các biện pháp tránh thai.
Opill lần đầu tiên được FDA chấp thuận vào năm 1973. Không có thông tin chính xác về giá Opill sẽ là bao nhiêu nếu được bán OTC, nhưng nhà sản xuất Opill Perrigo nói gần đây rằng nó cam kết làm cho thuốc có giá cả phải chăng.
Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành Perrigo, Murray Kessler, cho biết: “Cuộc bỏ phiếu hôm nay để đề xuất chuyển đổi Opill sang OTC là một chương mới, mang tính đột phá về sức khỏe sinh sản. Perrigo tự hào đi đầu trong việc giúp phụ nữ ở Hoa Kỳ dễ tiếp cận hơn với các biện pháp tránh thai”. thông tin mới được đăng. “Chúng tôi được thúc đẩy bởi hàng triệu người cần tiếp cận dễ dàng với các biện pháp tránh thai an toàn và hiệu quả.”
Hiệp hội Y khoa Hoa Kỳ, Học viện Bác sĩ Gia đình Hoa Kỳ, Đại học Sản phụ khoa Hoa Kỳ và các tổ chức y tế khác đã hỗ trợ tiếp cận OTC với biện pháp tránh thai nội tiết tố mà không giới hạn độ tuổi.
Và hội đồng FDA đã đồng ý. “Tôi tin rằng đây là một lựa chọn khả thi để hỗ trợ tiếp cận và sẽ hỗ trợ ngăn ngừa mang thai ngoài ý muốn và ngoài ý muốn,” thành viên hội đồng Jolie Haun, Tiến sĩ, nhà nghiên cứu của Bộ Cựu chiến binh Hoa Kỳ, người đã bỏ phiếu ủng hộ cho biết. viên thuốc, cái Báo chí liên quan báo cáo.
Tuy nhiên, các quan chức của FDA đã lên tiếng về một số nghi ngờ về việc tiếp cận thuốc tránh thai OTC, bao gồm cả những lo ngại về việc liệu mọi người có sử dụng những loại thuốc này một cách thích hợp hay không. Nhưng những nỗi sợ hãi đó đã không làm lung lay ban cố vấn.
Chủ tịch hội đồng Maria Coyle, dược sĩ và phó giáo sư lâm sàng tại Đại học bang Ohio, cho biết: “Hội đồng bày tỏ sự tin tưởng vào hiệu quả, không chỉ đối với dân số nữ nói chung mà còn ở nhóm thanh thiếu niên và những người có trình độ học vấn hạn chế”. AP báo cáo. “Hội đồng có vẻ rất thoải mái với số lượng rủi ro hạn chế từ chính loại thuốc đó.”
Với một quyết định đầy đủ dự kiến sẽ được đưa ra vào mùa hè này, FDA không bắt buộc phải tuân theo hướng dẫn của các ban cố vấn của mình, nhưng nó thường làm như vậy.
© 2023 HealthDay. Đã đăng ký Bản quyền.
Đăng vào tháng 5 năm 2023
Source link
