Tin dược học
Các chuyên gia của FDA xem xét loại thuốc tránh thai không kê đơn đầu tiên
May
Các chuyên gia của FDA xem xét loại thuốc tránh thai không kê đơn đầu tiên
Bởi nhân viên tóm tắt của bác sĩ Phóng viên HealthDay>
THỨ BA, ngày 9 tháng 5 năm 2023 — Khi ban cố vấn của Cơ quan Quản lý Dược phẩm Thực phẩm Hoa Kỳ chuẩn bị cân nhắc xem có nên khuyến nghị bán thuốc tránh thai không kê đơn ở quốc gia này hay không, một liên minh những người ủng hộ vào hôm thứ Hai đã kêu gọi sự chú ý đến tính an toàn và hiệu quả của thuốc. thuốc.
Nếu được chấp thuận, Opill, một loại thuốc tránh thai hàng ngày chỉ chứa progestin, sẽ trở thành loại thuốc đầu tiên được bán không cần toa tại Hoa Kỳ. Opill lần đầu tiên được FDA chấp thuận vào năm 1973. Trong một cuộc họp báo trên phương tiện truyền thông về quyết định sắp tới, giải phóng viên thuốc liên minh cho biết họ hy vọng loại thuốc này sẽ được bảo hiểm chi trả đầy đủ và có sẵn cho mọi người ở mọi lứa tuổi và thành phần mà không cần toa bác sĩ.
Trong khi đó, hội đồng chuyên gia của FDA sẽ tổ chức một cuộc họp kéo dài hai ngày, bắt đầu từ thứ Ba, để quyết định xem có nên khuyến nghị cho phép bán thuốc Opill mà không cần đơn hay không. Không có thông tin chính xác về giá thuốc Opill nếu được bán qua quầy, nhưng nhà sản xuất thuốc Opill Perrigo cho biết trong một báo cáo. tuyên bố gần đây rằng nó cam kết làm cho nó có giá cả phải chăng.
Hiệp hội Y khoa Hoa Kỳ, Học viện Bác sĩ Gia đình Hoa Kỳ, Đại học Sản phụ khoa Hoa Kỳ và các tổ chức y tế khác ủng hộ việc tiếp cận biện pháp tránh thai nội tiết tố không kê đơn mà không giới hạn độ tuổi.
Liên minh Free the Pill đã ủng hộ tình trạng thuốc tránh thai không kê đơn từ năm 2004, với lý do có nhiều rào cản tồn tại đối với những người muốn sử dụng thuốc tránh thai, đặc biệt là những người từ các cộng đồng bị thiệt thòi.
Vẫn chưa biết chính xác hội đồng sẽ bỏ phiếu như thế nào vào thứ Tư, nhưng đã có một số tín hiệu cho thấy các thành viên có thể hoài nghi. TRONG tài liệu giao ban đệ trình trước cuộc họp, các quan chức của FDA đã nêu lên mối lo ngại về việc liệu mọi người sẽ sử dụng những viên thuốc này một cách thích hợp hay không. Nhãn gợi ý rằng thuốc phải được uống vào cùng một thời điểm mỗi ngày và không có đủ thông tin về những gì có thể xảy ra nếu ai đó bỏ lỡ khoảng thời gian này. Ngoài ra còn có nguy cơ ung thư vú và chảy máu âm đạo không được chẩn đoán với viên thuốc này, cũng như một số lo ngại rằng mọi người sẽ không thể tự đánh giá những rủi ro an toàn này. Tất cả những vấn đề này sẽ được đưa ra thảo luận trong phiên điều trần kéo dài hai ngày.
© 2023 HealthDay. Đã đăng ký Bản quyền.
Đăng vào tháng 5 năm 2023
Source link
